- 文献综述
静注人免疫球蛋白（Intravenous immunoglobulin, IVIG)是治疗原发性免疫球蛋白缺陷症、继发性免疫球蛋白缺陷病以及自身免疫性疾病的有效药物[1]。然而，在IVIG的临床应用中，存在一些误区。考虑到IVIG价格较贵、来源有限以及使用血液制品可能带来的风险，如何保证 IVIG临床合理应用一直是药学工作者在努力的问题[2]。
手足口病（又名发疹性水疤性口腔炎）是一种由肠道病毒引起的传染病[3]，大量文献证实，超说明书使用IVIG治疗手足口病患儿可以明显提高手足口病的临床疗效，有效促进患儿的恢复[1, 4]。因此静注IVIG辅助治疗手足口病被临床普遍采用，而这一推论的确切效果仍未被验证，IVIG治疗手足口病的有效性还存在争议[3]。
- 拟研究、解决的问题及意义
本研究通过调查中南大学湘雅医院住院患者使用静注人免疫球蛋白的情况，评价用药的合理性以及与说明书适应证的相符性，探讨院内静注人免疫球蛋白临床应用的合理性。并通过全面收集相关的随机对照试验，应用Meta分析方法来评价IVIG治疗手足口病的有效性和安全性，旨在为IVIG临床应用的合理化、规范化，促进合理用药提供理论依据[5, 6]。
三、研究内容和研究手段
1．中南大学湘雅医院使用静注人免疫球蛋白的合理性分析
1.1提取病例和统计
利用医院药品管理系统，提取使用IVIG的住院患者病例200例。回顾性调查200例住院患者使用静注人免疫球蛋白的概况，釆用Excel表格统计功能对患者住院号、性别、年龄、使用科室、疾病诊断、用药次数、用药剂量、使用疗程、用药金额等进行分别统计，分析临床应用IVIG的患者信息、临床应用 IVIG的药品信息（包括用量与疗程、临床应用的科室分布及用药人数统计、患者个人用药量 统计、疾病分布）。
1.2分析用药合理性
根据出院诊断，以IVIG药品说明书适应证、2010年版《中国药典临床用药须知》、国内外相关临床治疗指南为依据，评价对临床应用中各种超说明书和治疗指南适应证用药的合理性，以及与说明书适应证的相符性。为指导IVIG临床应用的合理化、规范化，促进合理用药提高依据。
2．静注人免疫球蛋白治疗手足口病的Meta分析
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