拟研究的问题：
为了提高我国仿制药的质量，现CFDA正大力推进仿制药质量与疗效一致性评价工作。本文将针对我国仿制药一致性评价中评价品种及进程进行整理、研究、分析。
课题背景和意义：
2012年1月20日，国务院下发了《关于印发国家药品安全十二五规划的通知》，其中最受瞩目的就是将开展仿制药一致性评价工作。而在2016年CFDA公布了2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录。该目录涉及289个品种，涉及的化学药品批准文号范围相当广，涉及的药品生产企业数量多，时间非常紧，投入巨大，对制药行业的研发、生产、销售，乃至整个医药、医疗、医保行业产生巨大影响。这不仅是一项优胜劣汰的国策，也是制药企业、临床机构、药品注册管理部门今后数年的一项重要任务,其工作进展受到医药行业和社会公众的广泛关注。
文献综述：
摘 要：开展仿制药质量一致性评价，全面提高仿制药质量是《国家药品安全十二五规划》的重要任务，是持续提高药品质量的有效手段。本文通过汇总、整理、分析仿制药一致性评价的相关文献和国家食品药品监督管理总局（CFDA）相关文件及数据，对仿制药一致性评价的评价品种情况及其工作进展有一个基础的了解。
关键词：仿制药；一致性评价
正 文：
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
