开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
本课题研究的目的:
通过分析中国仿制药出口欧盟市场的现状,找出其中存在的问题的关键所在,探寻相关解决方案,以便增加欧盟市场中国仿制药的市场份额。
主要研究内容和成果要求:
由于我国GMP与欧盟在对药品生产企业现场审计有差距,以及欧盟对仿制药进口的批准程序太繁琐,以至于我国的仿制药在欧盟市场所占的份额很少。不但给我国仿制药生产企业带来极大的生存威胁,也直接影响了以生产仿制药为主的中国打开世界仿制药市场的步伐。本课题将分析其中的原因,并探寻中国仿制药在欧盟市场的前景。
主要的参考文献:
[1]郑晓琼,陈德武. 欧洲仿制药协会呼吁改善仿制药批准程序[J].中国药物经济学,2010,(06):88-89.
[2]马竹波,刘树春. 试析欧盟对药品生产企业现场审计与我国 GMP的差别[J]. 天津药学,2006,(12):72-73.
[3]刘敏.中国仿制药出口至欧盟市场的现状与前景分析[J].国际市场,2012,(07):83-87.
[4]肖磊,茅建医. 仿制药品促销中学术活动的设计与作用分析[J].医药论坛,2011,32(8):236-238.
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