1.立题依据1.1选题背景高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材，主要包括血管和非血管介入类、电生理类、眼科植入类、骨科介入类、体外循环和血液净化等方面耗材[1]。
近些年，我国高值医用耗材使用体量逐年增加，按市场规模统计，2018年我国高值医用耗材市场市场规模约为1046亿元，且近5年市场规模增速在20％左右[2]。
随着医学技术和社会经济的发展，近些年我国高值医用耗材行业较快发展，水平不断提升，技术明显进步，导致高值医用耗材的需求量和价格不断增长，目前医用耗材费用（含高值医用耗材）在我国医院医疗费用占比达为 40%-50%左右[3]。
医用耗材在满足人民群众健康需求、促进健康产业发展等方面发挥了积极作用，但在促进患者健康的同时，其也给患者、医保等各支付方带来了较重的经济负担，随着我国医改的持续推进，特别是药品领域综合治理的逐步深入，高值医用耗材价格虚高、过度使用等问题日益突显。
集中采购是指通过国家组织对药品和医用耗材进行带量采购，其可以提高采购过程效率，带来优势[4]。
带量采购则指以量换价，将分散的采购需求集中整合从而实现规模效应，其目的在于降低药企的销售费用，改变我国许多药企以往重营销轻研发的局面，同时减轻医保压力，节省医保资金，使这部分医保资金可以用于支持更多更好的创新药纳入医保，实现快速放量，吸引企业在研发新药方面投入更多人力物力，不断提高人民健康水平。
医用耗材带量采购的实行涉及到医保、医疗机构、企业、患者等多个方面，其效果也会对医药企业发展、医疗机构改革、患者疾病负担等带来相应影响，因此评价实施效果有助于各利益相关方了解采购动态和进展，为其日后运行发展等提供参考。
2004年以前，我国没有明确的政策文件以规范统一高值医用耗材的采购方式，各地招采机构自定规则进行采购[5]。
2004年，国家探索高值医用耗材集中采购，2012年底，原卫生部等6部门联合印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号）。
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