奥美拉唑肠溶片片芯制备及含量测定研究文献综述

 2023-02-18 08:02

[研究背景]

质子泵抑制剂是目前治疗酸相关性疾病最先进的一类药物，是近十几年来临床应用广泛、疗效最好的药物。胃壁细胞内H 与小管内K 交换是胃酸分泌的最后步骤，而质子泵抑制剂通过阻断胃酸分泌的最后通道以达到治疗的目的。质子泵抑制剂与以往临床应用的抑制胃酸分泌的药物H2受体拮抗剂相比较，有更多优点，例如起效快、抑酸作用强、时间长而且使用方便，所以质子泵抑制剂不仅能够抑制基础胃酸的分泌，还能抑制乙酰胆碱、胃泌素和食物刺激等引起的酸分泌。

奥美拉唑是一种新型、低毒、高效的抗消化道溃疡药，是由瑞典阿斯特拉(Astra)公司研发且首个上市的质子泵抑制剂，在治疗酸相关性疾病上取得显著疗效，不良反应少，具有疗程短、治愈率高、复发率低等优点。因奥美拉唑在抑制胃酸分泌方面的良好疗效，奥美拉唑肠溶片已经取得广泛的应用，为了更好地控制本品质量，完善其质量标准，对该品种的含量测定方法学进行研究，并对奥美拉唑肠溶片进行质量评价是十分必要的。

[研究目的]

1、采用HPLC法对奥美拉唑肠溶片含量测定方法学进行验证

2、对不同批次奥美拉唑肠溶片进行质量评价

3、了解并学习奥美拉唑肠溶片的片芯制备

[文献综述]

摘要：奥美拉唑(Omeprazole)是由瑞典阿斯特拉(Astra)公司研发并于1988年以商品名洛赛克(Losec)在瑞典首次上市[1]，属于苯并咪唑类化合物，是首个被广泛应用的质子泵抑制剂（PPIs），可以抑制胃壁细胞膜内质子泵。

质子泵(Protonpump)，即H -K -ATP酶，存在于胃壁伸入到细胞分泌细管膜的微绒毛内的跨膜蛋白，是胃分泌H 的最终通道，通过ATP降解供能进行H 、K 交换[2]。质子泵抑制剂，又称为H -K -ATP酶抑制剂，因其跨膜特性，能够较迅速地穿过胃壁细胞膜转运，首先聚集在强酸性的泌酸小管内，再转化为次磺酸类化合物，以共价键与质子泵的巯基结合，从而阻断胃酸分泌途径，减少胃酸的分泌。

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