HPLC测定厚朴清咽颗粒多种活性成分含量的研究文献综述

 2023-02-26 11:02

指纹图谱技术在中药制剂质量控制中的应用研究进展摘要：对中药制剂质量控制是保证临床疗效的前提，在传统中医药为现代医疗技术做出更大贡献的同时，如何评价中药制剂质量成为难点。

随着越来越多的技术不断被应用于中药指纹图谱的研究，中药指纹图谱必在中药质量控制、中药药效成分研究等方面发挥更加重要的作用。

本文阐述了中药制剂的质量影响因素、质量评价方法，介绍了中药指纹图谱的研究、评价、建立。

为后续多成分含量测定提供参考依据。

关键词：中药制剂；质量控制；指纹图谱；HPLC1 中药制剂质量控制为了保证中药制剂的安全性和稳定性，推动中药制剂走向现代化国际化的道路，中药制剂的质量控制方法研究愈加深入。

中药制剂的质量标准制定，要符合中医药理论，体现中药多靶点的特点，也要结合现代科学技术，由单一指标定性定量分析，向多成分联合技术整体质量控制方向发展。

1.1 影响中药制剂质量的因素中药制剂发挥疗效是各个环节作用的结果，主要环节有药材生长、初加工成为中药饮片、制为中药成药，投入临床使用发挥药效。

药材好，药才好，中药材品质决定了其饮片及制剂质量安全可控，影响中药材质量的因素有基源、种质、产地生态、种植养殖技术、采收、产地加工等；中药材在应用和制剂之前都必须先炮制成饮片，在中药材品质不稳定的情况下，炮制制成中药饮片质量也参差不齐，中药材的炮制方法、炮制时间、炮制辅料等都影响中药饮片的质量；中药饮片已经可以直接制成汤剂投入临床使用，制成中药成药会使当今中药应用更加方便，符合现代人习惯，更有处方配伍、制剂技术、制剂辅料、剂型、制药卫生、贮存运输等因素影响中药制剂的质量[1-3]。

图1 中药制剂质量影响因素鉴于中药制剂质量影响因素较多，需以质量追溯体系为框架，从源头层层把关，结合环节质量控制，构建更加完善的质量控制体系。

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