富马酸沃诺拉赞片溶出方法学研究文献综述

 2023-02-26 11:02

1.研发背景

1.1消化性溃疡病概况

消化性溃疡病是指在各种致病因子的作用下，黏膜发生的炎症反应与坏死性病变，病变可深达黏膜肌层，其中以胃、十二指肠为最常见。

1.2消化性溃疡病的流行病学

消化性溃疡病在全世界均常见，一般认为人群中约有10%在其一生中患过消化性溃疡病。但在不同国家、不同地区，其发病率有较大差异。消化性溃疡病在我国人群中的发病率尚无确切的流行病学调查资料，有资料显示占国内胃镜检查人群的10.3%~32.6%。其中上海地区胃镜证实的消化性溃疡病占胃镜检查人群的17.2%。本病可见于任何年龄，以20~50岁居多，男性多于女性（2~5：1），临床上十二指肠溃疡多于胃溃疡，两者之比约为3：1。

1.3消化性溃疡病的病因与发病机理

消化性溃疡病的发病机制主要与胃十二指肠黏膜的损害因素和黏膜自身防御、修复因素之间失平衡有关。其中，胃酸分泌异常、幽门螺杆菌（H.pylori，Hp）感染、NSAID和阿司匹林广泛应用是引起消化性溃疡病的最常见病因。

胃酸在消化性溃疡病的发病中起重要作用。无酸，无溃疡的观点得到普遍公认。胃酸对消化道黏膜的损害作用一般只有在正常黏膜防御和修复功能遭受破坏时才发生。

Hp为消化性溃疡病重要发病原因和复发因素之一。大量临床研究已证实，消化性溃疡病患者的Hp检出率显著高于普通人群，而根除Hp后溃疡复发率明显下降，由此认为Hp感染是导致消化性溃疡的主要病因之一。

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