普瑞巴林有关物质方法验证研究目的：验证普瑞巴林有关物质【副产物:(4S)-异丁基-gamma;-丁内酰胺】的HPLC测定方法并对其进行测定。
研究内容：通过HPLC的方法以内酰胺为对照对普瑞巴林有关物质【副产物:(4S)-异丁基-gamma;-丁内酰胺】的测定方法进行验证。
研究手段：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；【（0.2mol磷酸氢二氨，用磷酸调pH6.8）乙腈0~10分钟（94：6）；10~40分钟（65：35）】为流动相，检测波长为210nm，柱温30℃。
方法：通过检测波长确认、空白辅料干扰试验、专属性、系统适应性、有关物质测定的溶液稳定性、检测限与定量限的确认、耐用性试验、内酰胺校正因子的确定、内酰胺加样回收率、内酰胺对照品含量的确定系列实验对有关物质测定方法进行验证。
主要成果形式：一篇毕业论文。
本课题工作进度：2018年3月~2018年4月：进行与验证普瑞巴林有关物质测定方法的实验 2018年5月：完成毕业论文。
文献综述：标题：普瑞巴林有关物质方法验证摘要：普瑞巴林为一种新型神经递质gamma;-氨基丁酸（GABA）类似物，本文对普瑞巴林的临床应用进行简单介绍，并对普瑞巴林的定量测定以及用HPLC、RP-HPLC等方法测定分析相关物质进行一综述。
正文：普瑞巴林（Pregabalin）是一种白色或接近于白色结晶粉末；分子式：C8H17NO2；化学名称：(3S)-3-氨甲基-5-甲基己酸,其结构如图所示。
普瑞巴林是由辉瑞公司研发的gamma;-氨基丁酸（GABA受体阻滞剂），商品名为Lyrica.临床上主要用于治疗与多种疾病有关的神经性疼痛，包括糖尿病性外周神经痛，带状疱疹后神经痛以及成年人部分性癫痫发作的辅助治疗，并于2012年获FDA批准用于治疗与脊髓损伤有关的神经性疼痛，普瑞巴林在2004年上市以来取得巨大成功，迅速成为目前世界上最畅销处方药之一，成为重磅炸弹级药物。
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