开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究背景：
改革开放以来,我国在医药行业方面取得了巨大成就,但是也存在严重的问题,如理念偏失、增长方式粗放、上游原辅料来源混乱、产品结构不合理、创新产品匮乏、水平不高的仿制药、高污染与高消耗的初级产品大量存在,特别是同一种药品的生产企业众多造成低质量、低价格、低水平的恶性竞争等问题。自从2006年以来,中国接连发生重大药害事件,掀起了药品安全监管的风暴。从2006年5月至8月期间,连续发生了齐二药假药事件、鱼腥草类注射剂被暂停事件、欣弗事件,以及近年发生的刺五加注射液事件。这些事件发生后,虽然被迅速发现,并有效控制,但造成了极坏的社会影响。不仅给医药产业造成重大损失,一些医药企业破产倒闭,而且严重威胁到人民的生命健康。
从这些突发事件和药害事件中,我们应该深刻总结经验教训,找出问题的根源,从国家药品管理系统中汲取有效的技术支撑,创建有效、及时的反馈调控体系,避免类似事件的发生。导致我国医药产业陷入危机并难以自拔的原因是多方面的,既有药品本身的质量问题,也有管理的僵化问题,以及方针政策的失误等等。但有一点非常值得深思,那就是对危机的控制乏术和没有采取预防性的策略。当药品安全出现警情之前,未能作出科学、及时、客观地判断,当突如其来的药害事件发生才采取补救措施,但已经造成了不可挽回的局面,给社会和人民生命带来了严重的不良影响。历史教训发人深省。痛定思痛,为了避免重蹈覆辙,预先或及时发现警情,并及早采取有效预防措施,我们必须提出研建药品安全预警系统的要求。当前,我国医药产业的形势是困境与机遇同存,危机与希望并在,现实呼唤药品安全预警系统的发展和成熟。如何正视现实,抓住机遇,充分利用日新月异的科学技术手段研建这样的药品安全预警系统是一个亟待研究的课题[1]。
二、论文目的意义：
药品安全风险监测预警体系目前主要是指药品上市后的风险监测制度，主要包括不良反应监测制度、新药监测期制度、上市后的四期临床试验制度等。其概念可概括为：对国家或特定区域范围内的药品安全现状和未来发展趋势进行测度，预报危险状态的时空范围和危害程度，针对已有问题提出解决措施，即将出现的问题则预计其防范措施，建立相关预警和调控系统。但其目前存在着风险被动监测、信息收集渠道单一、覆盖有限、效率不高、执行不力等一系列问题，因此预警的关键，一是要制定相应药品安全风险事件的分类、分级标准；二是要做到信息高度共享，从而提高信息分析、管理和传递的科学性和效率。
药品作为一种特殊的商品，具有系统性高风险的特征，并且随着全球化进程的加快，任何一个国家的药品安全出现问题都可能影响到其他国家消费者的利益，甚至有可能成为国际性药品安全事件。而在这一大背景下，全球，尤其是西方国家，都已发展并建立了较为成熟的药品安全预警体系。但近年来，我国药品安全问题十分突出，刺五加注射液事件等重大药品安全事件接连发生，使得中国医药行业形象大跌，消费者对药品安全愈加质疑，药品安全信任度日益下降，而这些事件的一个主要原因就是相对西方发达国家，我国尚未建立完整的药品安全风险监测体系，不足以有效预防和应对药品安全风险。面对历史教训，同时，为保障人民群众用药安全，维护我国药品行业声誉，必须以当前的药品安全工作机制为依托，总结历史教训，并大胆吸取国外先进经验，建立符合我国现状的完善的药品安全风险预警体系。
当然，建立健全药品安全风险预警体系的意义还远不止这些。首先，药品安全在社会、医药行业可持续发展中扮演着非常重要的角色。医药行业是人类社会的重要组成部分，直接影响到人类社会的可持续发展和社会的和谐稳定，而药品安全问题在医药行业中也扮演着不可替代的作用，因此，药品安全不仅仅是医药问题，更是一个涉及自然、经济和社会等多方面的问题。其次，目前药品安全问题已成为我国消费者最关注的问题之一，而随着生活水平的提高，药品消费者对药物的需求不仅仅停留在有药可用的阶段，而是上升到无污染和高质量、高安全的药物，因此，发展创新药品安全风险预警体系势在必行。
总之，总结历史教训，展望未来发展，同时考虑人民群众用药安全，国家医药行业信誉，我们应该高度重视我国药品安全风险预警体系的发展和创新，保证我国医药行业快速和健康发展。
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
