一、拟研究或解决的问题中国在国际药物临床试验中的地位将日益显著，但是国内目前的临床试验水平参差不齐，只有加强药物临床试验的监管，才能确保试验数据的真实、可靠，保障受试者的合法权益。
公开临床试验信息符合国际伦理准则，是保障受试者权益和安全的有效途径之一，对我国药物研发具有积极地科学导向作用，是研究人员和监管部门基于伦理、科学和道义等层面的社会责任。
通过调查研究，了解我国目前药物临床试验信息公开制度的现状，发现其中存在的不足之处，结合国内行业发展和监管现状，提出建议，使之日趋完善、科学和合理，更好地实现临床试验信息公开的伦理、科学和社会等意义。
二、采用的研究方法1.对比分析法。
通过对比美国、欧盟和世界卫生组织的法律法规及规定和ClinicalTrials、EudraCT等发展较为完善的临床试验登记公示网站，分析我国主要的两个临床试验注册登记网站中国临床试验注册中心和食药总局药物临床试验登记与信息公示平台的建设情况2.文献研究法。
通过调查文献来获得资料，从而全面地、正确的了解掌握临床试验信息公开的相关研究和发展进程。
三、文献综述1.关于药物临床试验的介绍1.1药物临床试验药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。
临床试验的最终目的是为了减轻病人的痛苦，提高大众的健康水平。
但是药物临床试验在实施过程中，也有可能会给受试者带来潜在的风险甚至是致命的伤害，因此保护受试者权益是世界各国监管药物临床试验的首要考虑。
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