药品生产管理系统开发时间进度管理研究文献综述

 2023-01-17 11:01

一、 课题研究的背景与意义

时间进度管理,又称为项目工期管理或项目进度管理,在项目管理的大框架下,时间进度管理是其中及其重要的一个方面,甚至可以称之为首要因素。就好比建设一栋高楼的项目,必须要按照规定的时间完工等。其次,规定完工的时间是一个固定的要素,因此时间进度的管理就成为了项目管理中非常重要的领域。

药品生产企业与其他行业不同,由于其在生产过程中对药品的质量有着极其特殊以及苛刻的要求,因此国家食品药品监督管理局于2011年3月推出新版GMP,勒令凡是未通过GMP认证的制药企业一律停产。随着新药审批及药品严格质量生产的限制,能否通过GMP认证已经与药企的生存息息相关。所以,如何进行更开放性的创新、严格高效的生产管理来通过GMP认证已成为制药企业首先要达到的目标。

随着信息化的不断发展,制药行业也开始向信息化迈步,先进的管理思想ERP逐渐被广大制药企业重视,信息化提到了日程。

二、 我国制药行业ERP发展现状:

医药行业被认为是一个资金雄厚的行业,但大多数医药企业对信息化的实施比较谨慎。相对于GMP认证等强制性行为来说,医药企业的信息化更多的是一种自发行为。大型的医药企业对信息化比较积极主动,而中小型企业对信息化就显得不那么迫切,仅仅是维持现状。尽管不同医药企业的信息化水平差距悬殊,但整个医药行业的信息化已经开始摸索着上路。

据调查显示,医药企业中已实施ERP(Enterprise Resourse Project)系统的占37.7%,正在进行ERP系统建设的占15.4%,拟建立的占31.44%,暂时没有打算的有15.4%,但其中实施的成功率只有10%-20%,国外的企业也仅有40%左右实施成功。此外,即便实施了ERP系统,也给人支离破碎的感觉,功能很不完整,其中既有企业管理者意识不到位的原因,也有ERP系统自身不完善的原因,还有ERP在不断调整中、技术跟不上等原因。

三、课题研究内容

结合中国药科大学药学信息管理专业特点,结合药学与计算机学科。研究药品生产ERP系统开发时间进度管理课题,深入了解药品生产流程,优化生产结构,并尽可能的缩短ERP系统开发的时间,优化系统确保能按时、保质、保量完成项目,建立药品生产ERP系统。

制药行业的生产过程是以批号为识别对象,制定生产目标与计划,药品的生产,原材料、辅料以及最终产品的检验出库和入库,最后到药品销售都是以批号为标识的,所以批号是制药企业从物料采购到生产管理再到销售的主线,是医药企业ERP系统的基础。医药企业按照GMP规范流程经营为企业建设ERP系统提供条件。

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