开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）一、拟研究的问题探究和探讨药物临床试验数据处理过程中医学编码的具体应用，包括MedDRA医学编码的工作原理，编码结构以及编码方法，与其应用于临床试验不良事件统计分析和不良反应监测的相关事宜。
二、研究目的和研究方法学习理解药物临床实验过程中医学编码的重要性，工作流程以及存在的问题，研究编码过程中存在的问题和解决办法，并在具体的案例中的应用。
提高药物临床试验过程中不良事件资料汇总归类、数据管理和统计分析数据的质量、时效性和可用性。
通过阅读相关文献和具体临床试验案例分析药物临床实验中医学编码产生的原因，以及临床试验中不良事件和不良反应编码对统计分析的重要性。
并结合具体的临床试验案例来探讨MedDRA编码的结构、编码方法以及存在的问题，以此提高在药物临床试验过程中医学编码的效率与准确性。
三、论文课题研究进度安排2019年12月25日----12月29日确定选题，查阅文献。
2019年2月17日----2月27日撰写开题报告。
2020年3月23日前 提交开题报告2018年3月10日----5月10日进行调查、收集资料、写完论文初稿。
2018年5月20日前修改论文并提交初稿2018年5月30日前提交正式毕业设计，并进行论文答辩准备。
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