开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、 立题依据
1.1眼部给药
在新药开发过程中，对于眼部给药领域，由于眼部的特殊生理构造，存在角膜屏障、结膜屏障、血液-房水屏障以及血液-视网膜屏障等[1]，药液滴入结膜囊内后不断被泪液稀释并快速经鼻泪管流失，导致生物利用度通常低于5%。软膏剂能使药物较长时间地滞留在眼内，有利于药物的吸收，但由于透明度等原因，会导致患者糊视，因而顺应性差。[2]
1.2纳米乳
纳米乳，又称亚微乳，其外观澄明，粒径均在1～100nm之间。因为其粒径小，通常布朗运动足以抵消重力或粘度引起的动力学不稳定性，所以不易分层，沉淀和凝聚[3]；另外，通过使用多种手段修饰纳米乳，其表面具有的黏附性可以使眼内滞留时间延长[4]；有利于透过角膜进入眼内，使房水和角膜组织中药物浓度增加，从而的达到治疗目的[5]。因此成为难溶性药物眼部递送系统的研究热点。
油包水纳米乳
周静，张俊杰等[6]制备了硝酸益康唑纳米乳滴眼剂。处方组成为硝酸益康唑1(%)、聚氧乙烯40氢化蓖麻油(10%)、辛酸/癸酸三甘酯(3%)、pH7.8PBS溶液(50%)。将硝酸益康唑、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、辛酸/癸酸三甘酯(3%)于60℃恒温磁力搅拌，加热至药物溶解，最后加入50mL的pH7.8PBS溶液调pH值为5.5，即得。平均粒径为64.06nm,zeta;电位是 1.968mV，稳定性考察表明纳米乳在强光及高温加速试验中均较稳定。
郑春丽，张亚捷，陈敏等[7]制备一种达比加群酯磷脂复合物纳米乳。处方组成为达比加群酯磷脂复合物(1.0%)、油酸(5%)、中链脂肪酸甘油三酯(5%)、聚氧乙烯氢化蓖麻油(8%)、丙二醇(5%)。将2%蛋黄磷脂溶于40%二氯甲烷中，然后加入达比加群酯混匀，混合液放置于37℃恒温水浴中搅拌2h，将搅拌后的混合液在30℃水浴中减压旋蒸除去二氯甲烷，收集产物，真空干燥24h，得到磷脂复合物。加入油酸、中链脂肪酸甘油三酯、超声混匀，加入聚氧乙烯氢化蓖麻油、丙二醇，在40℃水浴中至外观澄清，将得到的油相部分缓慢滴加到90%去离子水中，在搅拌速率为200rpm下进行磁力搅拌5min,即得。平均粒径为79.4 0.2nm，多分散系数是0.162 0.038，包封率85%。
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