开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、文献综述
保证药品安全、有效、质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则，引起疗效差别原因有很多，首要的原因是制剂学因素晶型、异构体、成盐、有关物质、辅料、工艺、设备等因素均会影响药物的最终临床疗效。由于结晶条件的不同，固体药物形成多晶型的现象很普遍，不同晶型药物的理化性质存在较大差异，特别是药物的稳定性、溶解度、溶出速度、吸收与生物利用度；大部分异构体药物的药理作用特性相似，但作用强度有明显差别，旋光异构体的代谢也有区别，从而影响药物的体内过程、作用时间和强度；药物的成盐情况会显著影响药物溶解和吸收；有关物质主要为工艺杂质，包括合成中未反应完全的反应物及试剂、中间体、副产物、降解产物、从反应物及试剂中混入的杂质等，它们的存在会降低药物疗效，影响药物的稳定性，有的甚至对人体有害或产生其它的副作用；辅料、制备工艺和制药设备等因素均会影响到药物质量。总而言之，制剂才是制药产业作为高科技产业的核心所在。当发生仿制药临床疗效不及原研药现象时，就说明仍需对仿制药的生产过程进行优化与完善
该药适用于敏感菌引起的下列感染：1、上呼吸道感染，例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽候炎等；2、下呼吸道感染，例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作；3、单纯性泌尿道感染，例如：膀胱炎；4、单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤；5、急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。
该药通过与青霉素结合蛋白相互作用，引起异常的细菌细胞壁合成和溶解。对临床常见致病菌引起的各种感染均有较好疗效。对多数革兰阳性菌、革兰阴性菌均有抑制及杀死作用, 并对多种beta;-内酰胺酶具有高度稳定性。
该药物的特点:
1. 该药物服用前诸多环节皆以固态形势存在, 远离水等溶剂的传输, 使其分子间的运动控制在最小, 降解的可能性也就控制在最低的范畴, 所以是解决降解问题的可选剂型
2.该药物释放时,可避免局部浓度过高会加剧药物对胃肠道的刺激，吸收良好, 分布广, 临床起效时间远快于其它剂型。尤其适用于婴幼儿的治疗。该药抗菌谱广, 抗菌力强, 临床用药剂量小, 用药次数少,是儿童用药的首选。
3.本品原料味苦, 通过工艺改进, 口感得到改善水果口味使儿童易接受; 另, 因其铝塑小袋的包装便携性, 为市场接受。
药理作用 ：
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