开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一．拟研究的问题
尽管生物技术的发展产生了很多高效的药物蛋白和多肽, 但由于给药不方便、生物利用度低等问题, 很多药物的临床使用受到了限制。很多药品的使用必须依赖于载体，在各种载体材料中,水凝胶作为一种性能独特的功能高分子材料, 近年来正被越来越广泛地应用于各种 DDS 的研究中。水凝胶具有更好的稳定性和对pH敏感的自组装性能，具有作为新型药物输送系统的潜力。本课题对水凝胶中使用广泛的pH响应性多肽水凝胶进行性质研究与细胞毒性研究，进而探究pH响应性水凝胶作为药物载体的优越性及局限性。
二．实验方法
本次课题主要包括以下内容：
- 水凝胶的制备及结构观察。
- 水凝胶的酸敏感性研究。
- 水凝胶的流变学研究
- 使用Eppendorf管法进行了药物释放实验
- 利用MTT测定法将人脐静脉内皮细胞用于确定水凝胶的细胞毒性。
三．文献综述
pH-敏感型水凝胶在多肽和蛋白质药物给药系统研究中的应用
[摘要] 一些具备亲水性和疏水性氨基酸残基交替和离子自身互补两种特征的肽段能通过这种自装配作用形成纳米纤维进而形成可见的膜结构。这种膜结构就是极具前景的生物材料--水凝胶。能够感知环境微小物理化学刺激并作出响应的“ 智能”型水凝胶, 即环境敏感型水凝胶。本次课题就pH-响应水凝胶性质进行综述。
关键词：自组装、水凝胶、pH-敏感型
- 背景：
相比于小分子药物，多肽和蛋白质类药物在低浓度情况下仍具备较高的专属性和活性度，这是人类疾病治疗不可或缺的药物特征之一。而尽管目前生物技术的发展为临床医学提供了很多高效的药物蛋白和多肽，仅近年来FDA审批通过的蛋白质衍生物仅达30余类，其中包括促滤泡素、红细胞生成素等。但受到多肽和蛋白类药物制剂物理和化学不稳定性因素的影响，给药途径狭窄、生物利用度低等问题都直接或间接地影响了该类药物的临床使用，多肽和蛋白质药物给药系统（TPP-DS）的研发面临着实质性的挑战。随着多肽和蛋白类药物口服传递的研究，采用亲水性天然或合成的均聚物——水凝胶已成为这类DDS新载体材料和制剂技术研究的突破点。其中，pH敏感型水凝胶除具备水凝胶的共性特征外，pH的变化也会对其溶胀性能产生显著影响。
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