一、课题研究背景经皮给药系统(transdermal drug delivery system,TDDS)是指通过皮肤给药以达到局部或全身治疗目的的一种给药途径。
是继口服、注射之后的第三大给药系统[1]。
它可以避免口服给药后可能发生的首过效应,提高某些药物生物利用度;也可维持恒定的血药浓度,减少血药浓度波动所带来的毒副作用;并且可延长药物的作用时间,提高患者顺应性。
对于经皮吸收制剂来说,皮肤屏障功能和药物的透皮吸收效率的相关研究是极为重要的。
人体皮肤可被分为两层:表皮层和真皮层,表皮层中的角质层是大多数药物经皮转运的主要屏障。
药物透皮吸收进入体循环的途径有两条,即经表皮途径和经附属器途径,后者是药物透皮吸收的主要途径[2]。
目前,人体皮肤和动物皮肤是进行体外试验常用的渗透介质。
近年来,出于对动物测试的伦理考虑,欧盟化妆品法规EC1223/2009要求,从2013年3月11日起完全禁止对动物进行实验测试的化妆品或原材料的销售[4,5]。
在经皮渗透试验中,皮肤模型的状态差异、性质差异都会对最终的透皮吸收结果产生影响。
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