MSL缓释片的制备及研究拟研究或解决的问题:该课题重点在于制备MSL缓释片,通过单因素试验确定处方组成和制备工艺,使之达到肠溶和缓释效果。
研究背景及意义: MSL直接作用于肠道,发挥抗炎作用,该药口服后大部分被小肠吸收,导致到达结肠病变部位的药量减少、丧失疗效。
另一方面,高浓度MSL对胃肠道有较大的刺激性,长期服用还会对肾脏产生毒副作用。
因此,有必要将其制成肠溶缓释剂型,限制其在胃和小肠的释放和吸收,使其定位至末端回肠或结肠释放,在提高了局部治疗效果的同时,还可以降低全身吸收带来的毒副作用。
缓释片还能减少患者的给药频率,用药方便,提高患者的顺应性。
选题研究手段: 处方前研究:通过查阅文献或预实验,确定原料药的理化性质,如紫外吸收特征,溶解度等,建立释放度方法。
处方组成及制备工艺研究:主要采用单因素考察实验和正交设计优化试验。
通过单因素试验,确定关键因素,通过正交设计优化处方,确定最优处方和制备工艺,最后进行重现性考察。
工作计划:2月28日3月20日:完成文献查阅、开题报告等前期工作。
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