“明禁暗售”处方药的法律风险及监管对策文献综述

 2023-02-27 10:02

我国是世界第二大经济体，人口约占全球的五分之一，医药终端市场规模已达1.5万亿元。

随着人口老龄化加剧、医保体系不断完善、民众生活水平提高及对健康的日益重视，可以预见，我国医药市场将保持稳步扩张的态势，网售药品行业发展前景可期。

在网络售药快速发展的同时，网售处方药也得到了社会的广泛关注，由于处方药的特殊性，网售处方药的各种法律风险以及存在的问题不得不引起人们重视，随着国家从规定处方药销售要求到全面禁止网售，明禁暗售处方药的现象屡见不鲜，而探讨如何实行有效的监管对策，对保护患者用药安全、网络售药环境规范有着重要意义。

1.我国关于网售处方药的政策1.1 2014年《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》2014年5月，国家食品药品监督管理总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，以管理办法的形式规定网售处方药的基本操作要求，但国家并未全面放开网售处方药，不少网站已经开始销售处方药，药品的储存、运输、不良反应等环节的漏洞都成了威胁患者健康的隐患。

1.2 2017年《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》2017年11月14日，国家食品药品监督管理总局又发布了《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，不仅对医药电商从业者的资质进行定义，而且规定禁止网售处方药和展示处方信息，同时强化了执业药师在网络药品经营中的作用。

比如，《意见稿》对网络药品交易服务平台提出了配备执业药师的数量要求，要求网络药品交易服务平台应'具有药品质量管理机构，配备两名以上执业药师承担药品质量管理工作。

1.3 其他相关政策国家食品药品监督管理总局在2016年7月28日发布了《互联网第三方平台药品网上零售试点工作结束》的文章，分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作，指出试点过程中暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题，不利于保护消费者利益和用药安全，因此决定结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。

2.国外网售处方药的相关制度2.1美国允许网售处方药许琪指出美国允许网售处方药，但是美国的用药者必须要向网上药店提供处方，并且提供处方医师的电话号码，药店从顾客的保险账号与顾客邻近的药房取得联系并获得处方，然后才会进行售卖处方药。

2.2欧洲大部分国家禁止网售处方药刘富才指出欧洲的国家例如法国禁止网售处方药，而意大利更是直接禁止了网上B2C药品交易，根据欧洲理事会提供的资料，挪威、奥地利、芬兰、葡萄牙等国家均禁止网络售药，处方药网售更是法律禁地。

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