摘要 研究对象:高效分子排阻色谱法 目的:建立高效分子排阻色谱法( HPSEC) 分析磺苄西林钠中的聚合物等杂质。
方法:ZenixSEC-150(7.8mm300mm,3mu;m,150);流动相:磷酸盐缓冲液(pH7.0)[0.005molL-1磷酸氢二钠溶-0.005molL-1 磷酸二氢钠溶液(61:39)]-乙腈(95:5)为流动相;流速:0.8mlmin-1;检测波长:254nm;柱温:25℃;进样量:10mu;l。
[1]意义:更高效简便地检测磺苄西林钠中的聚合物等杂质。
关键词 高效分子排阻色谱法 聚合物 beta;内酰胺类抗生素引言 磺苄西林钠为半合成的广谱青霉素类抗生素, 因其对绿脓杆菌疗效显著而称作抗假单胞菌青霉素,载入《中国药典》2015年版。
[2]多年来的研究已证明,在beta;内酰胺类抗生素所致的速发型变态反应中, 药物分子本身只是半抗原,药物中存在的高分子聚合物才引发速发型变态反应[3]。
因此,选择合适的方法测定磺苄西林钠中的聚合物等杂质具有十分重要的意义。
正文 beta;内酰胺类抗生素引起的速发型过敏反应的过敏原多为抗生素中的高分子聚合物杂质,虽然有多种方法可控制抗生素中聚合物,但国内主要集中于SephadexG-10凝胶色谱法。
[4]随着科学技术的不断发展,越来越多的聚合物结构通过高效分子排阻色谱法被确定。
现综述近年来高效分子排阻色谱法对抗生素类聚合物等杂质测定的进展。
1.高效分子排阻色谱法测定头孢美唑钠聚合物含量头孢美唑钠是beta;一内酰胺抗生素,易发生速发型过敏反应,偶见荨麻疹、皮疹、药物热等过敏反应症状,罕见过敏性休克。
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