枸橼酸坦度螺酮含量测定方法验证文献综述

 2023-04-13 09:04

文献综述

1.前言随着生活节奏的加快,焦虑的发生率日益增加.新一代抗焦虑药枸橼酸坦度螺酮属于氮杂螺酮类药物,是一种5-HT受体激动剂,通过激动5-HT 1A的自身受体,从而调节中缝核投射到海马区的5-HT,进而抑制行动抑制系统中的5-HT效应,发挥抗焦虑作用。

本品由日本住友制药株式会社研制,1996年首次于日本上市,坦度螺酮适应范围较广,对恐怖、抑郁、焦虑、烦躁和睡眠障碍等精神症状有效,坦度螺酮不良反应少,安全性高,适宜长期使用.但对于心功能、肝肾功能、呼吸功能不全及器质性脑功能障碍者慎用。

2.材料与仪器2.1仪器 日本岛津LC-10ATvp型高效液相色谱仪;色谱柱为Luna C18柱(2504.6mm,10um);Miui-Q Aca-demic超纯水仪,赛多利斯Bs224s万分之一电子天平。

2.2材料 枸橼酸坦度螺酮普通片(规格:10mg,批号:150912)由四川大学华西药学院药剂教研室研制。

乙腈为色谱纯(美国Fisher公司),实验用水为重蒸馏水,其余试剂均采用分析纯。

3.方法及结果3.1色谱条件与系统适用性色谱柱采用Luna C18柱(2504.6mm,10um);流速:1mL/min,柱温:30℃;进样量20uL。

流动相:乙腈旬.01molL-l磷酸二氢钾溶液(35:65,调PH至3.0),检测波长:239nm。

理论塔板数按照枸橼酸坦度螺酮峰计算应不低于5000,枸橼酸坦度螺酮峰与相邻杂质峰分离度应不低于1.5。

3.2含量测定 3.2.1溶液的配制 对照品溶液配制:取枸橼酸坦度螺酮标准对照品 适量,加流动相溶解,制成每1lIll含枸橼酸坦度螺酮10斗g的溶液,作为对照品溶液。

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