建立川芎清脑颗粒中欧前胡素的含量测定方法文献综述

 2023-01-11 05:01

一、课题解决的问题

川芎清脑颗粒是由川芎，当归，防风，白芷，麦冬，细辛，羌活，独活，苍术，菊花，蔓荆子，黄芩，甘草，生姜十四味药材组成的中药复方制剂，具有祛风胜湿、活血止痛的功效，适用于因风湿蒙蔽，瘀血阻滞引起的偏头痛。该品种中药药味较多、工艺复杂（包括提油、醇提、水提），而原标准只包含了两个含量测定指标，难以对成品质量进行充分控制，为了能够更加全面和有效地控制此品种生产过程中以及成品的质量，我们进一步再为该品种制定一种有效、可行的含量测定方法。

结合提取工艺进行分析，方中有10味药材均进行了提取挥发油和药渣二次醇提工艺，4味药材直接水提。而原标准制定的两个含量测定指标，其中包括一个直接水提的工艺标准（黄芩苷），挥发油及醇提部分的指标（阿魏酸）过于单一，而方中的君药黄芩已有含量测定指标，根据君臣佐使原则，我们进而选择了白芷（臣药）中欧前胡素、苍术（佐药）中苍术素这两个指标作为接下来初步研究的对象。

鉴于苍术素为聚乙烯炔成分，遇光不稳定，且该类成分相互之间容易发生动态变化，含量测定指标难以进行控制；而欧前胡素为方中臣药白芷中具有显著药理活性的成分，且国内可以买到该对照品，故最终决定选取将欧前胡素作为本品含量控制的指标。

二、研究方法和技术路线

通过查找文献，总结欧前胡素的含量测定方法如下：薄层色谱扫描法、紫外分光光度法、高效液相色谱法。TLCS法的特点：一定波长对薄层板上的紫外、可见、荧光的斑点进行扫描，得到扫描图谱。对各个操作步骤要求严格，点样、展开均会影响扫描结果，准确性和重现性较差。UV法的特点：通过测定某物质在特定波长处或一定波长范围内的吸光度进行定量分析。重现性较TLCS好，但因杂原子易产生末端吸收，故对溶剂种类要求较高，检测限及线性较差。HPLC法的特点：采用高压输液泵将流动相泵入装有填充剂的色谱柱，对样品进行分离测定。应用范围广，操作方便，精准，灵敏，重现性好。所以最终确定方案为HPLC。

三、论文课题研究进度安排

2013年3月04日----3月10日 确定选题，查阅文献。

2013年3月10日----3月18日 撰写开题报告。

2013年3月18日----4月1日 进行调查、收集资料、进行分析设计。

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