胆木注射液中12个化学成分的定量测定文献综述

 2023-01-29 09:01

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

胆木，又名乌檀、药乌檀、黄羊木，为茜草科乌檀属植物胆木(Nauclea Officinalis Pierrc ex Pitard)干燥的茎、枝、树皮和根，生于高山近顶或半山腰荫蔽潮湿地带的杂木林中，在我国主要分布于广东(西部和西南部) 、广西和海南等地。胆木性味苦，寒，具有清热解毒，消肿止痛之功效。我国广西、广东和海南民间常用于感冒发热、肺炎、肠炎、痢疾、湿疹、皮疹、脓疡等病的治疗[1]。

国内目前有胆木注射液和胆木浸膏片这两种以胆木药材开发的中药制剂，临床用于急性扁桃腺炎，急性咽喉炎，急性结膜炎及上呼吸道感染。胆木注射液为胆木药材经水提后处理制成，临床疗效确切，目前国内上市已有三十余年，具有良好的清热解毒、抗菌消炎作用。临床上，胆木注射液常与多种抗生素配伍使用，能有效增强抗菌的作用。姜燕、王永艳等[2]将胆木注射液与阿奇霉素联合使用，对肺炎双球菌进行了抗菌解热作用研究；单用阿奇霉素以及胆木注射液都具有明显的解热效果，而阿奇霉素与胆木注射液联合使用则效果显著增强。在当下，国内面临因抗生素滥用引起的细菌耐药性的严重问题，而诸如胆木之类抗菌抗炎的天然药物可以在一定程度上改善这一现状，因此对其开发与利用具有较好的现实意义。

近几年来关于胆木的研究越来越多，主要涉及化学成分的提取分离、药理活性和体内代谢。根据多篇文献[3-7]报道，胆木药材中的主要含有生物碱、五环三萜、酚酸类、环烯醚萜以及黄酮类成分。其中生物碱是胆木中最主要的成分，到目前为止从胆木中发现的生物碱有40余种，如牛眼马钱托林碱、19-乙氧基牛眼马钱托林碱、安枯斯特定碱、3-S（R）-3,14-二氢牛眼马钱托林碱、6-O-异乙酰基长春花苷内酰胺、2-O-异乙酰基长春花苷内酰胺、10-羟基异长春花苷内酰胺、10-羟基喜果苷、乌檀醛碱、乌檀费林碱、胆木碱庚、胆木碱辛、胆木碱、乌檀费丁碱、异长春花苷内酰胺、喜果苷、乌檀福林碱等等。而吲哚类生物碱异长春花苷内酰胺是胆木中含量最高的成分，有研究者对其进行了分离鉴定，并将其作为评价胆木药材及其制剂质量的指标成分。然而对于胆木注射液的研究关注仍然较少，仅有的几篇文献报道[8,9]也只是针对其中的单一成分异长春花苷内酰胺进行含量测定。由于胆木注射液物质基础不明确、质量控制不完善，阻碍了其由地标升国标和市场的推广，为了保护这一具有民族特色的制剂品种，同时为了促使它尽快由地标升国标，亟需对其化学成分基础进行系统的研究。

本课题组在前期工作中对胆木注射液中的化学成分进行了详细研究[10]，鉴定了其中的25个化合物，这些化学成分可为有机酚酸及其苷、环烯醚萜苷和生物碱苷三类，并从胆木注射液中分离制备了9个单体化合物，包括2个酚苷，5个吲哚类生物碱苷和2个喹啉酮类生物碱苷，它们分别是：短小蛇根草苷、3-表短小蛇根草苷、异长春花苷内酰胺、喜果苷、kelampayoside A、3,4-dimethoxyphenol-beta;-D-apiofuranosyl(1→6)-beta;-D-glucopyranoside、naucleamide A-10-O-beta;-D-glucopyranoside、naucleamide F-10-O-beta;-D-glucopyranoside、3alpha;,5alpha;-tetrahydrodeoxycordifoline lactam。

在上述工作基础上，本实验将采用高效液相色谱方法同时测定胆木注射液中12个活性成分含量，4个酚酸：原儿茶酸、绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸，1个环烯醚萜苷：獐牙菜苷，7个生物碱苷：naucleamide A-10-O-beta;-D-glucopyranoside、naucleamide F-10-O-beta;-D-glucopyranoside、短小舌根草苷、3-表短小舌根草苷、3alpha;,5alpha;-tetrahydrodeoxycordifoline lactam、异长春花苷内酰胺和喜果苷。拟对5批不同批次的胆木注射液作为供试品溶液进行分析测定，以外标法计算，得出胆木注射液中12种化学成分的含量，并比较不同批次注射液之间这些成分差异，以此来对其进行质量控制研究。另外对此方法进行方法学考察，包括方法准确度、精密度、稳定性等方面进行详细研究。

胆木注射液治疗上呼吸道感染、消炎的疗效显著，当前已有学者对其质量标准进行了研究，选用异常春花苷内酰胺、总黄酮作为指标测定含量，但是由于对胆木注射液中化学成分研究的不足，大多数质量标准研究仅以单一成分异长春花苷内酰胺作为质量控制的指标仍然缺乏说服力。本课题拟建立同时对胆木注射液中12个化学成分进行含量测定的方法，所选指标较为全面，包含了酚酸、环烯醚萜和生物碱三大类成分，且方法简单、可靠，可为全面控制胆木注射液质量提供新的分析手段，并为胆木注射液的再评价提供新的研究思路。

参考文献：

[1]中华本草编辑委员会.中华本草[M].上海:科学技术出版社,1999,6:4561.

[2] 姜燕，王永艳. 阿奇霉素与胆木注射液联合应用对肺炎双球菌作用的研究[J].河北医药,2012,34(17):2584-2585.

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