水蜈蚣颗粒的质量标准研究文献综述

概述：舒冠片是由七味中药：制何首乌、黄精、丹参、红花、川芎、淫羊藿、五灵脂制成的糖衣片。其一般制法是：以上七味，加水煎煮三次，第一次约3小时，第二、三次各约1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.24，加乙醇使含醇量达50%，静置；滤取上清液，回收乙醇，浓缩至稠膏，干燥，粉碎，过筛，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥压制成片，包糖衣，即得。除去糖衣后显棕褐色；味苦。本品具有养阴活血，益气温阳的作用。可用于防治冠心病、心绞痛，动脉粥样硬化，高脂血症及抗血栓形成等。

1，关于舒冠片的研究情况：

近年来关于舒冠片的研究比较多，关于舒冠片的质量标准研究也有一些。其中直接进行舒冠片质量标准研究的就有：1），姚仲青，黄耀州，周虹，周俊，舒冠片的质量标准研究.中成药.2006年11月第28卷第11期。其研究方法是：采用薄层色谱法鉴别何首乌，淫羊藿，丹参，以HPLC法测定淫羊藿苷含量。通过以上方法建立舒冠片的质量控制。2)，黄惠芳，吕红，舒冠片质量标准研究，广东药学院学报2005年10月第21卷第5期。其研究方法是：用薄层色谱法对处方中的制何首乌，川芎，淫羊藿进行定性鉴别，用HPLC法测定制何首乌中二苯乙烯苷的含量，通过以上的鉴别和定量测定建立舒冠片的质量控制。3），董雪莲，董金香，舒冠片质量标准研究，吉林中医药2007年8月第27卷第8期。其研究方法是：采用薄层色谱法对制何首乌和丹参定性鉴别。采用高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量，通过这些方法建立舒冠片的质量控制。另有：1）崔爽，唐真真，张秀云舒冠胶囊质量标准研究，ChinaPharmacy2010Vol.21No.31。其研究方法是：采用薄层色谱（TLC）法鉴别处方中何首乌、川芎、丹参；用高效液相色谱（HPLC）法测定丹参中丹参素钠的含量。通过以上方法来确定舒冠胶囊的质量控制。2）刘娜指导:赵朝群,王萌，舒冠胶囊的制备及其质量标准研究。GansuJournalofTCM,2008Vol.21No.4。其研究方法是：用薄层色谱法(TLC)对方中原儿茶醛、川芎和淫羊藿苷进行定性鉴别并以高效液相色谱法(HPLC)测定2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-o-beta;-D-葡萄糖苷的含量。3),权迎春，郑光洁，关丽萍，高效液相色谱法测定舒冠片中淫羊藿苷含量,延边大学医学学报2007年6月第30卷第2期。其研究方法是：采用高效液相色谱法，使用依利特SinoChromODS-BP色谱柱以75mmol/L磷酸盐缓冲液-乙腈（72:28）为流动相，流动量为1.0ml/min,检测波长为270nm.最终确定可用淫羊藿苷作为舒冠片的质量控制。4),付凌燕，赵明会，高效液相色谱法测定舒冠片中原儿茶醛的含量，ChinaPharmacist2010,Vol,13NO.3.其研究方法是：色谱柱为PhenomenexC18柱（250mm*4.6mm,5um),以甲醇-1%的醋酸溶液（12:88）为流动相，检测波长为279nm,流速为0.8mm/min,柱温为24摄氏度。最终以原儿茶醛作为舒冠片的质量控制。5），邓英君，沈红平，舒冠片中淫羊藿苷的含量测定，现代中药研究与实践20065年第19卷第5期。其研究方法是用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量测定。

从以上的文究中可以看出，虽然是同样的一个处方药，但是确定的标准控制却有所区别。七味药中往往是选择几个进行定性鉴别，然后选择一种进行定量测定。以上几个研究定性和定量选择的药品各有区别。其中定量时有的对淫羊藿中淫羊藿苷进行定量，有的采用制何首乌中的二苯乙烯苷进行定量，还有的采用丹参中的丹参素进行定量。从他们的结果中可以看出这些方法都收到了较理想的效果。从文献中看出定型时大多采用薄层色谱法，定量时多用高效液相色谱法。

2.本次研究的思路及其意义预测：

舒冠片总共是由7味中药组成：制何首乌、黄精、丹参、红花、川芎、淫羊藿、五灵脂。本次实验中依旧分为定性鉴别和定量测定的方法。首先，进行定性鉴别：对淫羊藿，制何首乌，川芎，由于本药的功能是养阴活血，益气温阳，而红花的作用是活血通径、散瘀止痛。所以本次拟对红花进一步进行定性鉴别。这样具体实验时初步对着四味中药进行定性分析。从前面的文献中查出的可见，根据中国药典规定的方法，本次进行定量测定时仍采用高效液相色谱法，对象定为淫羊藿中的淫羊藿苷。以四味药的定性鉴别加上对淫羊藿苷的定量测定建立舒冠片的质量标准。

本实验的研究思路跟所查的文献中的研究思路基本相同，都是对几种药定性鉴别结合对一味药的定量测定。不同的是定性和定量所选用的目标药不一样。我们本次的特色在于增加了对红花的定性鉴别，因为其本身的作用跟本药的作用比较相似。对于含量测定的方法采用高效液相色谱法，应该可以取得比较满意的结果，也符合中国药典的规定。具体在实验的执行中可以多观察，适时调整。

参考文献：

1，姚仲青，黄耀州，周虹，周俊，舒冠片的质量标准研究.中成药.2006年11月第28卷第11期。