深层过滤中冲洗体积对上清液浊度的影响文献综述

 2023-02-12 09:02

深层过滤中冲洗体积对上清液浊度的影响开题报告实验目的：了解企业GMP规范，探究生产工艺中关键步骤的意义和目的，优化生产工艺中的技术。

加深对于大规模抗体的提取分离纯化技术的认识以及对于医药产业的理解。

课题综述：随着生物制药工艺的迅速发展, 作为生物制药工艺中的关键质量控制点之一, 深层过滤产品和技术在发酵液和细胞培养液澄清、生物制品灭菌、除热原以及多肽、蛋白质、酶、细胞、病毒等大分子的富积等工艺上, 得到了广泛的应用。

当前，生物制药工艺中主要存在两种过滤技术，表面过滤技术和深层过滤技术，二者对于整个生产都十分重要，通常都是要先进行深层过滤，深层过滤技术使用的滤材多是纤维, 在近几年也开始应用高性能的过滤膜。

深层过滤技术的作用机理是, 过滤作用在介质的全部孔隙体内, 被过滤的杂质颗粒从过滤介质孔隙形成的细长曲折通道穿过, 由于杂质颗粒比介质内部的孔隙小很多, 就会在穿过时被捕捉在滤材的纵向深度中。

在通道内, 料液的细小杂质颗粒在流体的动力作用和热运动下向通道的壁面流去并因为静电和表面张力被留在通道的壁面上。

因此，深层过滤对于整个产物的提取与纯化具有十分重要的意义。

而细胞培养后的悬液经粗过滤后会在预过滤膜包和精过滤膜包上产生残留，因此必须要通过某些手段来对其进行回收提高产量，运用冲洗的方式可以回收大量蛋白质，然而如果冲洗体积过量就会影响上清液的实际浊度，因此本实验探索深层过滤中冲洗体积对于上清液浊度的影响，意在得到一个最适合的冲洗体积既保证了回收率从而获得更大的收益，同时也要保证滤液的浊度符合GMP标准。

研究内容和手段：细胞发酵之后的发酵悬液通过膜包进行了初步的分离纯化，此时将残留于膜包内的蛋白进行冲洗研究深层过滤冲洗体积与上清液浊度的最适值，既保证回收率的同时又不影响上清液的实际的浊度。

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