中国P2Y12受体拮抗剂的市场分析文献综述

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

1. 研究的背景，目的和意义
2. 研究背景

心血管疾病是人类的首位杀手，冠心病和缺血性中风的死亡人数远高于全部肿瘤的死亡人数。其中急性冠脉综合征是指冠状动脉内不稳定的粥样硬化斑块破裂或糜烂继发新鲜血栓形成所导致的心脏急性缺血综合征。因此抗血小板聚集在抗血栓治疗中发挥着重要作用，以阿司匹林和P2Y12受体拮抗剂联合的双联抗血小板是ACS及PCI术后患者治疗的基石。

1. 研究目的和意义

本文将首先从作用机制，疗效，安全性和不良反应等方面对当前中国市场上的几种不同类型的P2Y12受体拮抗剂进行对比分析，探究其优点和缺点。再结合中国实际，对现有几类P2Y12受体拮抗剂的市场现状尽心分析和总结，探寻其原因。最后会探索当下中国此类药市场面临的机遇和挑战，以及此类药物国内外的最新研究进展。

1. 文献综述
2. 噻氯吡啶是最早的噻吩吡啶类P2Y12受体拮抗剂，1991年获得美国FDA审批，因严重的血液系统副作用（白细胞减少，血小板减少），已经和更新的同为噻吩吡啶类的抗血小板药被氯吡格雷取代，临床上不再使用
3. 氯吡格雷（clopidogrel，Plavix，波立维）为第二 代噻吩吡啶类P2Y12受体拮抗剂，1997年获得美 国FDA批准，口服有效，临床上仍在广泛使用。氯吡格雷作为药物前体（prodrug），本身无活 性。在体内代谢成含巯基的活性代谢物，特异性、 不可逆地和血小板P2Y12受体结合，阻断二磷酸腺 苷（ADP）和受体的结合，阻断ADP诱导的血小板 聚集、腺苷酸环化酶抑制、cAMP下降，发挥抗血 小板作用。因为对ADP的P2Y1受体没有作用，所 有的P2Y12受体拮抗剂都不影响ADP诱导的血小 板变形。
4. 普拉格雷（prasugrel，Effient）为第三代噻吩吡 啶类P2Y12受体拮抗剂，2009年获得美国FDA批准，和氯吡格雷一样，为药物前体，本身无活性，在体内代谢成含有巯基的活性代谢物发挥作用，不可逆地抑制血小板P2Y12受体，抑制ADP诱导的血 小板激活。与氯吡格雷相比，经肠道吸收后的普拉格雷全部被代谢激活，而且活性代谢物的生成 只需要一步反应，故活性代谢物生成得更快、更多，所以抗血小板作用起效更快、作用更强，个体反应性差异也更小（受CYP2C19变异影响更小），但出血副作用也更多。
5. 替格瑞洛（ticagrelor，Brilinta，倍 林 达 ，AZD6140）化学结构上属于环戊基三唑并嘧啶类， 直接起作用，口服有效，肠道吸收快，不需要体内代谢激活，比氯吡格雷起效更快、更一致。半衰期 7～8h，故每天2次口服。可逆性地抑制ADP和 P2Y12受体结合，停药后血小板功能恢复快。
6. 坎格雷洛（cangrelor，AR-C68831MX）2015年获得美国FDA审批，直接起作用，静脉给药后立即起效，可逆性抑制ADP与P2Y12受体结合，对ADP诱导血小板聚集抑制作用明显。作用短暂，血浆半衰期小于10min，停药后血小板功能可在1～2h内恢复。对需要抗血小板治疗，不能口服给药（恶心、口服吸收不好）的ACS病人，坎格雷洛可作为一线抗血小板药物。没有用过P2Y12受体拮抗剂的病人，可以代替纤维蛋白原受体拮抗剂类抗血小板药。
7. 研究方法
8. 文献分析法

本文主要采用文献分析法，收集关于五种P2Y12受体拮抗剂类药物的作用机制，疗效，安全性和不良反应等方面的文献，研究其在我国市场的现状，尽可能找到市场需求和药物本身特性的联系。在此基础上，研究药品疗效，安全性对中国临川医生用药观念以及药品依从性对中国ACS患者的影响。

1. 比较分析法

通过比较五种P2Y12受体拮抗剂在疗效，安全性和依从性等多个方面分析不同药物的差异和优缺点。在此基础上，结合目前中国ACS患者治疗现状，分析使用它们的中国患者的相同和不同之处，力求为目前中国P2Y12受体拮抗剂市场提出自己的分析和见解，具体研究临床医生在安全性和患者依从性上的取舍，还有牙龈出血，鼻血等不良反应对患者用药的影响，对比对不同基因型的患者选择P2Y12受体拮抗剂的现状。

1. 不足
2. 数据收集量太少，赢多收集数据进行回归分析
3. 中国各地情况有所不同，不同地区患者的基因型，不同地区的经济发展情况等因素对结论可能有一定影响。
4. 论文大纲
5. 绪论
   1. 研究背景
   2. 研究目的和意义
   3. 主要研究内容和框架
   4. 国内外研究现状
6. 比较研究当下五种P2Y12受体拮抗剂的作用机制，疗效，安全性和不良反应

2.1 噻氯吡啶

2.2 氯吡格雷

2.3 普拉格雷

2.4 替格瑞洛

2.5 坎格雷洛

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