艾塞那肽微球的研究文献综述

 2023-01-07 02:01

艾塞那肽微球的研究

l选题的目的及意义

艾塞那肽（exenatide,代号AC-2993）exendin-4.艾塞那肽为促肠胰岛素类似物，是胰高血糖素-1（GLP-1）受体激动剂，由39个氨基酸残基组成。艾塞那肽具有促胰腺B细胞增殖、改善其功能，以及促进胰岛素分泌、增加机体对胰岛素的敏感性和延缓胃排空等作用。其有着传统治疗糖尿病不可比拟的优势。美国食品药品监督管理局（FDA）于2005年4月批准了艾塞那肽在美国上市，由于半衰期段，其上市产品为每日注射2次。这制约了其作为药品的开发和利用，为了提高患者用药的顺应性，有必要对艾塞那肽的缓控释制剂进行研究，以达到长效缓释的目的。

微球（microspheres）是一种生物物理靶向载体制剂，粒径在1-300mu;m之间。可混悬于水性介质中通过针头注射给药。微球的载体材料按其来源可分为天然高分子材料、半合成高分子材料和合成高分子材料。在合成高分子材料中，乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）具有生物相容相好、生物降解可控且降解产物毒性低、缓控释等优点。因此，采用PLGA作为微球的载体材料，并对其理化性质和释药特性进行研究

但是目前临床上使用的PLGA微球并不多，造成这种现象的原因主要是：微球在进入体内第一天前后会突然大量释放药物，这种现象被称为突释，一般用24小时内药物累积释放量（%）来衡量其程度。由于给药初期的突释有可能导致药物的血药浓度接近或超过中毒水平，产生明显的毒副作用。因此，突释现象已成为PLGA微球控释系统研究者面临的亟待解决的问题。

综上所述，研究PLGA的制备及解决艾塞那肽PLGA微球的突释对药品的开发和利用有着非常重要的意义。

l国外研究状况及发展趋势（包括文献综述）

参考国内外文献可知：

1.以PLGA为载体的微球制备方法主要有乳化溶剂挥发法、喷雾干燥发和低温喷雾萃取法3种。

1.1、乳化溶剂挥发法

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