十年以上肝移植患者服用他克莫司血药浓度分析文献综述

 2023-01-07 02:01

开题报告内容：

一、课题解决的问题

器官移植受者术后免疫抑制剂的个体化给药方案直接关系到移植器官的存活。他克莫司（Tacrolimus，FK506）是一种作用于淋巴T细胞的免疫抑制剂，因其特有的亲肝作用和较低的激素用量，使其广泛应用于肝移植患者中。该药物需终身服药，但其治疗窗窄、药动学个体差异较大，且FK506量效关系的影响因素较多，因而必须通过血药浓度的监测来调整用药剂量，以达到有效浓度范围。

目前，国内外对他克莫司的研究多集中于移植术后的三年内，对于存活期大于三年的肝移植受者，FK506量效关系的研究尚少，有关数据并不全面。天津市第一中心医院，作为国内较早开始进行肝移植手术的三级甲等医院，早在1998年成立移植学部，有着非常丰富的长期存活的肝移植受者资料，这为本课题的顺利开展提供了必要的保障和有力的支持。

本课题针对存活期大于10年的肝移植受者，探究长期服用他克莫司血药浓度的影响因素及量效关系。肝移植受者10年来血药浓度的资料，主要通过翻阅以前的随访记录及患者病历获得。期间，通过查阅相关文献、综述，了解国内外常见的他克莫司血药浓度的影响因素，结合肝移植受者的个人情况，分析本院现行的FK506血药浓度参考值范围的合理性。

随着肝移植手术的成功率及肝移植受者存活时间的明显增加，探究适用于长期服用FK506的肝移植受者稳态血药浓度谷值的正常范围，以避免受者发生排斥反应以及中毒反应，为其实行个体化用药提供实验依据。因此，通过对肝移植术后生存十年以上患者的血药浓度特点的分析，对今后术后长期服用他克莫司具有指导意义。

二、研究方法和技术路线

筛选我院接受肝移植手术术后生存ge;10年、长期在我院进行他克莫司血药浓度监测的肝移植受者作为研究对象，查阅历史病历及随访记录，结合患者的病理生理因素、FK506给药剂量及联合用药情况，对患者现在的他克莫司血药浓度特点进行分析研究。应用微粒子酶免疫分析法（简称MEIA法）测定移植受者FK506血药浓度。分析血药浓度测定值与正常参考值范围的符合率，并根据受者临床症状及发生毒性反应、排斥反应的情况，考察正常参考值范围的合理性。

利用全自动酶免疫分析仪（IMx）、高速离心机、漩涡混合器及有关器材，制备标准曲线以及测定患者样品浓度。具体步骤如下：

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