浅析我国药品电子监管码历史、现状及发展建议文献综述

 2023-02-18 08:02

一、 论文的目的和意义目的:研究电子监管码dui 相关行业的影响,并分析行业发展趋势。

意义:通过电子监管码及相关事件探寻我国药品监管相关特点。

二、 综述药品电子监管码是实现药品可追溯的的一种产品,其存在极大程度地保障了药品生产销售的可追溯,阻止并实现预防假药,劣药,串货等恶性事件的发生,保障了人民的用药安全。

然而药品监管码仍处在萌芽阶段,现阶段在世界范围内仅有包括但不限于美国,英国,中国,韩国,伊朗等不超过二十个国家在使用这种产品,其在法律,政策,供应链环节,销售终端都还不成熟并存诸如运营,行政,添加成本等问题。

本文首先将对国内及国外近期对药品电子监管码的相关研究进行总结以及汇总,并结合药品监管码与其他追溯工具的共性及其特性分析其实行的阻力与利弊。

三、 本论题的创新点电子监管码在2016年短短数月经历了全面推行到不强制的大周期转变,现今虽已经不强制执行,仍然被大范围沿用,作为一个相对新兴的监管方式,深入研究对于日后相关发展具有指导意义。

四、 论文主要研究内容藉由2016年一月25日湖南养天和企业大药房状告国家食品药品监督管理总局(CFDA)一事未果,国家食品药品监督总局于二月20日暂停《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中有关电子监管码实施的规定(2016年第40号)并于当日公开了新修订的《药品经营质量管理规范》(修订草案),其中将涉及强制实行电子监管码的部分修改或删除,并将执行药品电子监管的规定修改为执行药品追溯的规定。

对于这究竟是既得利益的对新的闯入者的驱逐还是侵权的受害者向社会的哭诉这一话题并没有什么可予置评的地方,不过在这段监管的空白期我国对药品追溯甚至商品追溯体系的建立应该有一个全面的思考。

在暂停药品电子监管码的相关规定后,在全国各地仍有不少企业仍然持续着电子监管码的工作。

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