开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究目的及意义
由于国家一步一步地推动创新药物的研发，研发出新药也就成为了一家企业最核心的竞争力。我们知道药物从研发到上市，中间有着非常复杂的环节。仅仅从临床试验这个阶段来看，由美国食品药品管理局(FDA)规定的新药审批程序，分三期。Ⅰ期临床试验主要目的是检验新药对正常健康人是否有毒性或其他害处；Ⅱ期临床试验主要目的是检验新药是否有效力；Ⅲ期临床试验主要目的是检验新药的最适剂量。这个过程中除了试验药物外，安慰剂也扮演着相当重要的角色。
但是从国外到国内，临床试验中安慰剂的使用一直存在非常大的争议，我们在药物临床试验中到底应不应该使用安慰剂？应该如何符合科学的思维又能遵循伦理的约束，去进行临床药物试验。
二、研究方法
1、文献研究法：通过查看历史文献资料，了解我国外药物临床试验中安慰剂使用的情况，帮助确定研究课题。
2、描述性研究法：描述我国药物临床试验使用安慰剂的现状。
3、比较研究方法：主要对比国内药物临床试验中安慰剂使用情况，探讨对我国药物临床试验安慰剂使用的理论借鉴作用
4、总结归纳法：针对我国药物临床试验如何使用安慰剂提出相应的对策、建议。
三、大体框架
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