一、拟研究或解决的问题早在20世纪，企业社会责任（CSR, Corporate Social Responsibility）的相关研究就在西方国家萌芽并逐渐发展。
我国自上世纪九十年代开始关注企业社会责任，并出台了一系列法律法规及指导性意见鼓励企业履行社会责任。
《公司法》第5条将企业履行社会责任的义务通过法律确定下来。
2007年国资委《关于中央企业履行社会责任的指导意见》则明确将履行社会责任与央企改革有机结合。
2018年，证监会修订了2002年发布的《上市公司治理准则》，单列专章利益相关者、环境保护与社会责任，规定了上市企业需要承担的社会责任。
近年来，我国的制药工业不断壮大，制药水平不断提升。
《健康中国2030规划纲要》指出，健康产业将成为国民经济的重要支柱。
但与此形成鲜明对比的是，目前国内医药企业的社会责任履行水平相对较低。
根据药监局《药品监管统计年报》（2018年机构改革之前为食药监局《食品药品监管统计年报》），仅2017至2019年，查处药品案件达11.2万件之多。
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