背景
酮康唑（ketoconazole,KCZ）为咪唑类抗真菌药物，对浅表性真菌感染及各种全身性急慢性真菌病具有良好的治疗作用(1)。目前，已有多种剂型，如乳膏剂、洗剂、片剂以及缓释制剂、透皮制剂等应用于临床或处于研究阶段。因此，酮康唑发用洗剂中酮康唑含量的分析方法验证对于生产应用具有重要的价值。
分析方法
《中国药典》收载的测定原料药和乳膏剂中酮康唑含量的法定方法分别是非水滴定法和单波长UV法。此外，还有HPLC法、毛细管电泳法以及Frumkin等温线法（2）等。
2015药典规定：酮康唑洗剂的含量照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2%二异丙胺的甲醇
溶液-0.5%醋酸铵溶液（77：23）为流动相；检测波长为240nm.理论板数按酮康唑峰计算不低于2000。
测定法：取本品适量，精密称定，用甲醇-三氯甲烷（1:1）定量稀释成每1ml中含酮康唑1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10mu;l，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取酮康唑对照品适量，精密称定，加甲醇-三氯甲烷（1:1）溶解并定量稀释成每1ml中约含1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得（3）。
文献综述
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