一、研究背景及目的硫唑嘌呤（Azathioprine，AZA）是BCS 4类药，是6-巯基嘌呤的咪唑衍生物，为嘌呤代谢阻断药。
其性状[1]为淡黄色粉末或结晶型粉末；无臭，味微苦。
在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶，在氨试液中易溶。
[2]1961年，硫唑嘌呤作为免疫抑制药应用于临床,使同种肾移植术成为可能。
目前，AZA用于与皮质类固醇或其他免疫抑制药联用，防止器官移植患者发生的排斥反应，并可减少肾移植患者对皮质类固醇的需求。
本课题研究目的在于在《中国药典》和相关文献的基础上建立溶出度测定方法，比较企业生产片和进口片的溶出曲线差异并研究硫唑嘌呤片的最佳制备处方工艺，以解决原处方中溶出度低、口感不宜等问题。
二、研究内容与方案1、AZA片剂溶出曲线差异研究通过比较企业生产片和进口片的溶出曲线差异，进行处方工艺修改工作。
2、AZA片剂处方工艺优后评价对优化后的制剂在贮藏和释放过程中的稳定性、体外释放等进行考察。
综述药物溶出度的测定及研究摘要：药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用，药物溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一。
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