具核壳结构的复合纳米制剂制备工艺研究文献综述

 2023-02-15 07:02

（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字[]）一、拟研究的问题以苄基谷氨酸与透明质酸(6-全反式维甲酰氧基)正己酯制备具核壳结构的复合纳米制剂制备，并摸索其工艺。

二、研究手段以苄基谷氨酸（BzPGA）为核材料，以透明质酸(6-全反式维甲酰氧基)正己酯（HA-CC-ATRA）为壳材料，通过一步法制备具核壳结构的复合纳米制剂，并通过单因素爬坡实验优化其制备工艺，拟优化工艺参数包括：L/P值（HA-CC-ATRA与BzPGA质量比），BzPGA浓度，Vo/Vw（有机相与水相体积比），BzPGA分子量（分别由分子量为10K、100K、1000KDa的PGA制备而来，分别以BzPGA-10K、100K、1000KDa表示），有机溶剂种类，冻干保护剂等。

取HA-CC-ATRA水溶液，加热至65 ℃，搅拌下，将的BzPGA溶液通过注射泵以0.5 mL/min速度加入至HA-CC-ATRA水溶液中，涡旋1 min，65 ℃敞口搅拌4 min，室温敞口搅拌至体系体积接近10 mL（约搅拌3 h），搅拌结束后，将含纳米粒的溶液转移至Amicon Ultra-15 centrifugal filter（Millipore, Billerica, MA, cutoff 100KDa），4 ℃、2000 rpm离心20 min，所得富集纳米制剂中以以水洗二次，以除去残余有机溶剂与自由大分子，同时富集纳米制剂，所得纳米粒重新混悬于去离子水，使最终纳米制剂产品浓度为1 mg/mL（浓度按BzPGA计算，1mg/mL是指每 mL含1 mgBzPGA）。

以最核心参数L/P值为例，通过固定BzPGA浓度、有机相水相体积比、分子量、有机溶剂种类，调整HA-CC-ATRA浓度，来调节L/P值分别为0%、5%、10%、20%、50%、100%、200%、500%，按上述方法测定制备所得纳米制剂的粒径与电位，以考察最佳的L/P值。

其他参数按L/P值摸索方法优化最佳参数。

三、文献综述恶性肿瘤（癌症）是一种严重威胁人类健康和经济发展的重大疾病。

并且有发病率逐年上升的趋势。

化学治疗、手术治疗、放射治疗和免疫治疗已经成为肿瘤治疗的四大常规治疗手段，特别是化疗长有重要的地位。

但是由于化疗药物对肿瘤的选择性问题，目前临床上抗肿瘤化疗耐药大都不能完全避免对正常组织的损害，因此普遍存在剂量依赖的毒性。

纳米药物由于其超微小尺寸和大比表面积，具有特殊的物理、化学和生物学性质；纳米药物粒子和纳米载药系统能够提高肿瘤组织对化疗的敏感性，提高化疗药物对肿瘤组织的选择性，保护正常组织免受化疗的损害从而减轻毒副作用，越来越多的用于肿瘤治疗。

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