甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒工艺优化(酶联免疫法)综 述 资 料一、诊断试剂名称通用名:甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)英文名: Diagnostic Kit for IgG Antibody to Hepatitis A Virus(ELISA)规格: 48人份/盒,96人份/盒。
类型:体外诊断试剂二、产品的预期用途甲型病毒性肝炎简称甲型肝炎,是由甲型肝炎病毒(HAV)引起的一种肠道传染病。
呈全世界范围的分布,我国为高发区,其发病为各型肝炎的首位。
甲肝急性发病有发烧、怕冷、食欲下降、无力、肝肿大及肝功能异常。
大部分人没有症状,只有少数人出现黄疸,一般不转为慢性和病原携带状态。
甲肝病人自潜伏末期至发病后10天传染性最大。
2.1 病原学甲型肝炎(hepatitis A,简称HA)的病原体是甲型肝炎病毒(HAV),为直径27nm的小RNA病毒(picornavirus)。
病毒存在于病人的粪便、血清、胆汁与肝细胞浆中,在体外抵抗力强,60℃加热4小时不死;能耐受pH 3.0的环境;在低温下能长期存活。
病人及隐性感染者,自潜伏期后期至发病后2~3周内,其血液及粪便均含病毒,未发现慢性长期带病毒者。
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