药品不良事件监测研究现状综述
摘 要:1950年至今,世界医药发展取得了巨大进步,研究出的新药已经达到数万种。但是因为某些客观条件的存在和影响,我们很难彻底地避免药品不良事件的发生。为了保证人类生存质量,药品不良事件现在已经成为一个需要全球提高关注和投入更多精力研究的问题。本文针对药品不良事件的监测研究现状,对一些文献进行了综述,希望能为相关的研究者提供一定的参考价值。
关键词:不良反应;监测体系;触发信号;全面触发工具;研究进展
二十世纪中期至今,世界科技水平飞速发展,医药研究也取得了非常大的成就,光研究出的新药就已达数万种。尽管药品的研究从研发到生产均有非常严格的规定和要求,但人类仍无法完全避免药品不良事件的发生。随着人们对生活质量和健康水平的要求的日益增加,药品不良事件已经成为一个需要全世界关注亟待解决的问题。
1.药品不良事件
1.1 定义
药品的定义是指用来诊断、治疗及预防疾病的特殊商品。合理用药能够使患者得到最大化的理想治疗效果。但在用药过程中常有药品不良事件(Adverse drug event,简称ADE)的发生。ADE是指患者或临床试验受试者使用药品后出现的不良医学事件。ADE是一个非常普遍的临床药学现象,成因非常复杂,它并不一定是由于药物治疗效果而产生的,所以通常在临床上,ADE的原因和责任追究很难定位到某一个原因或某一个人[1]。在所有ADE中,药品不良反应(Adverse drug reaction,简称ADR)最为常见[2]。
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