创新单抗处方筛选研究文献综述

 2022-12-26 05:12

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

  1. 课题的研究背景、意义和目的

自生物学的理论研究突破后，生物技术得到飞速发展，而单克隆抗体也因免疫学的发展而成为了重点研究对象，并取得了一些成果。单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，称为单克隆抗体。通常采用杂交瘤技术来制备，杂交瘤抗体技术是在细胞融合技术的基础上，将具有分泌特异性抗体能力的致敏B细胞和具有无限繁殖能力的骨髓瘤细胞融合为B细胞杂交瘤。但是，虽然该技术获得了极大成果，将抗体制备为稳定制剂成为了一大难题。蛋白质作为高分子物质，相对不稳定，运输和贮存比较困难。因此，本课题通过调研文献，参考现有抗体的制剂配方，经过处方筛选，将抗体制备成稳定制剂。

  1. 课题研究的主要内容

1.确立处方筛选研究方案

2.建立不同处方，对所得产品进行对比

  1. 研究难点
  2. 确立处方筛选的多种方案
  3. 将样品处理为制剂
  4. 制剂中蛋白质的检测与各项指标比较
  5. 进度安排

2018.3－2018.4 查阅文献，了解实验相关背景，确定实验具体内容，实验相关物品的准备。

2018.4－2018.5 开展实验，构建Treg细胞体外分化模型，用流式仪检测黄芩苷对Treg细胞体外分化的影响。

2018.5－2018.6 补充整理数据，撰写论文。

  1. 综述

蛋白质药物的稳定性研究进展

摘要：蛋白质药物在医药行业上应用前景广泛，但因其分子量大、结构复杂、稳定性低，在生产制备和贮藏运输还有着极大的问题。而为克服难关，人们对蛋白质的稳定性展开了相关研究，并获得了一定成果。本文就目前提高蛋白质药物的稳定性方法研究进展做综述。

关键词：蛋白质药物；稳定性；药物研究

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