SM总黄酮的制剂学及生物学评价文献综述

 2023-01-05 08:01

一、课题解决问题

特发性血小板减少性紫癜（ITP）是临床常见出血性疾病，为自身变异性疾病，目前西医免疫抑制剂以及脾切除等治疗方法虽疗效较好，但由于副作用大、价格昂贵以及治疗过程太过痛苦等，病人难以接受。目前有实验研究表明，SM与环磷酞胺一样，能降低小鼠血清IgG的含量，抑制小鼠特异性抗CRBC抗体IgM和IgG两型溶血素抗休生成，可能是由于SM降低了与ITP疾病有关的免疫球蛋白含量,使血小板的破坏得以缓解，从而改善了临床症状并使血小板计数回升。由于卷柏类药材的总黄酮中含有大量黄酮苷元，难以完全溶解于水。同时，由于血小板减少性紫癜在老人、儿童以及癌症患者中多见，为提高患者顺应性以及提高药物生物利用度，本课题主要通过探索不同辅料比例等方法制备SM总黄酮口腔崩解片，利用崩解时限等对其质量进行探索和控制。同时，为了排除辅料等对SM总黄酮药效的干扰，利用SM总黄酮提取物在ITP模型小鼠体内进行效价的检测，与阳性药物糖皮质激素对比验证SM总黄酮的药效。

二、研究方法和技术路线

（一）制剂学研究

1、仪器与材料：

仪器：压片机，电子分析天平，干燥箱

主药：SM总黄酮提取物（自制）

矫味剂：阿司帕坦，桔子香精，甘露醇，alpha;-乳糖，TT等

崩解剂：硬脂酸镁，微粉硅胶，交联聚维酮

稀释剂：乳糖，微晶纤维素，TAG，L-HPC

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