开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一,课题解决的问题
丹参注射剂为中成药中的一种,其中有效成分复杂,化学成分间相互作用比较多,药剂生产过程中亦有可能生成新的化学物质。本课题拟研究注射用丹参多酚酸中的化学成分,将它们分离提纯并进行结构鉴定,对于研究丹参水提物的分离方式及其药理作用有一定的帮助。
二,研究方法和可行性分析
注射用丹参多酚酸中化学成分的分离比较麻烦,高效液相色谱中很多峰重叠,需要在不同浓度梯度甲醇中洗脱出来,所以想到用制备色谱的方式在不同浓度梯度下得到不同的物质,随即将它们纯化,最后进行结构鉴定,对比查到文献中的已知物质,确认其结构。其具体步骤为:1,使用高效液相色谱在不同浓度下洗脱摸索最好的洗脱条件,2,使用制备色谱在前面摸索出的条件下分离制剂中的有效成分,3,纯化前面分离出来的成分,此步骤可以使用悬蒸的方式配合冻干技术来得到纯化物,4,结构鉴定,进行结构鉴定可以使用的方法有核磁,红外,质谱等。
丹参注射剂中已知的有效成分主要有:丹酚酸类,迷迭香酸,紫草酸,原儿茶醛等,其中丹酚酸类包含很多物质,如丹酚酸A,B,C,D,E,G等等,并且丹酚酸类为丹参中最重要且含量最多的有效成分。可以采用制备色谱的方式分离并提纯其中的有效组分,结构鉴定可以采用核磁进行鉴定。
三,摘要
目的:分离提纯丹参注射剂中的有效成分并进行结构鉴定。采用HPLC与冻干技术分离提纯有效成分,并通过核磁联合质谱的方法对其进行结构鉴定。
关键词
丹参 注射剂 有效成分 分离 提纯 结构鉴定
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