盆炎净胶囊质量标准研究文献综述

 2023-01-12 03:01

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

盆炎净胶囊质量标准研究

一、概述

盆炎净胶囊是对《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册盆炎净颗粒进行的剂型改进研发的中药复方新药。它由蒲公英、忍冬藤、鸡血藤、狗脊、益母草、赤芍、川芎、车前草8味中药制成的胶囊，具有清热利湿、活血通络、调经止带等功效，用于湿热下注、白带过多、盆腔炎等。盆炎净作为纯天然药物制剂，服用方便、安全、副作用小、疗效高，为治疗慢性盆腔炎的一种较好的药物。

二、拟研究的问题

原剂型质量标准仅采用薄层法鉴别忍冬藤和赤芍,过于简单。盆炎净中赤芍药的主要成分为芍药苷。为了更有效地控制该制剂的质量，为保证临床效果的有效性和稳定性,根据方中药材性质,对忍冬藤、蒲公英、赤芍、狗脊进行薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱法对芍药苷进行含量测定,从而控制产品质量。经研究建立了用高效液相法测定盆炎净胶囊中芍药苷的含量测定方法，现对该药进行质量标准研究，并进行方法学研究，以作为新的质量标准。

三、拟采用的研究手段

采用薄层色谱法鉴别忍冬藤、蒲公英、赤芍、狗脊，高效液相色谱法测定芍药苷的含量，并建立方法学研究。同时对盆炎净胶囊的重金属含量，微生物，含水量、装量差异、稳定性进行考察。

四、文献综述

研究背景

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