埃索美拉唑钠原料药的含量测定方法研究文献综述

 2023-02-02 11:02

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

一、 研究对象：埃索美拉唑钠

中文别名：5-甲氧基-2-((S)-((4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基)亚磺酰基-1H-苯并咪唑钠，英文名称：Esomeprazole sodium，CAS：161796-78-7，分子式：C17H18N3NaO3S。

结构式：

分子量：367.41，外观：白色至浅黄色粉末，含量：ge;99%。

【适应症】埃索美拉唑是奥美拉唑的S-旋光异构体, 是全球首个异构体质子泵抑制剂(PPI), 通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。经大量临床实验和药物研究证实: 其维持胃内pHgt;4的时间更长, 抑酸效率更高, 疗效优于前两代PPI，个体差异小。作为新一代PPI, 现已广泛应用于临床治疗诸多酸相关疾病。注射用埃索美拉唑钠适用于需要使用PPI却无法口服给药的患者。

【药理学研究】埃索美拉唑通过特异性的耙向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。作用部位和机理：埃索美拉唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H /k -ATP（质子泵），对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。

【药代动力学】吸收与分布单次静脉途径给予埃索美拉唑40 mg，最高血药浓度（Cmax）随静脉滴注速度加快而升高。

【药效动力学】埃索美拉唑的作用机制与奥美拉唑相同，即在酸性条件下质子化，埃索美拉唑转变为具有抑制H /K -ATP酶活性的化合物次磺酰胺，迅速与H /K -ATP酶上半胱氨酸的巯基结合形成二硫键，从而使酶失活，特异性抑制胃壁细胞内的H /K -ATP酶活性从而抑制胃酸分泌。

【临床应用】（1）胃食管反流病用于治疗反流性食管炎和（或）具有严重反流症状的患者

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