ICP-MS法测定脉络宁注射液中重金属及有害元素铅、砷、镉、汞、铜的含量文献综述

 2023-02-02 11:02

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

一、课题研究的目的与意义

脉络宁注射液是由金银花、牛膝、玄参、石斛组成的复方中成药，是在四妙勇安汤的基础上研发而成的注射液，具有清热养阴、活血化淤的功效，用于血栓闭塞性脉管炎、静脉血栓形成、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及其后遗症等，其主要有效成分是绿原酸、肉桂酸。近年来中药注射剂临床运用十分广泛，同时相关的不良反应也时有发生，所以有关中药注射剂安全性的研究引起了越来越广泛的关注。中药的毒副作用主要来源于两个方面，其一是外来的污染物及有害残留物；其二是中药本身含有的一些致敏化学成分、有毒成分或杂质成分如残留蛋白等大分子物质。中药中的污染物及有害残留物主要包括重金属残留、农药残留、微生物残留、放射性物质残留、有害工业化学物质残留等，其中重金属及农药残留已经成为近年来国内外关注的焦点问题之一。在中药注射剂安全性的研究中，中药注射剂中重金属及有害元素的测定是十分重要的组成部分，因此对其在中药中的含量和限度进行研究显得十分必要。目前测定中药中微量元素的方法主要有原子吸收分光光度法、原子荧光法、ICP～AES等。除ICPAES外，其他检测方法只能1次测定1种元素，不能实现多元素的同时测定，而ICPAES的检出限相对较高。电感耦合等离子体(ICP)作为质谱(MS)的离子化源是近十几年来发展最快的无机痕量分析技术，以快速、准确、多元素同时测定等优点受到广泛的重视。中国药典2005年版一部已将此方法列为中药材中有害重金属元素的标准检测方法之一。

二、主要研究内容和方案

1、 仪器和试剂

仪器 Angilent 7500cx 电感耦合等离子体质谱仪；

Mars高压微波消解仪（美国CEM公司）。

试剂 硝酸（优级纯，南京化学试剂有限公司）；

铜单元素标准溶液（100mu;g/mL，国家标准物质研究中心，批号：6001）；

铅单元素标准溶液（100mu;g/mL，国家标准物质研究中心，批号：6001）；

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