一、研究背景与研究目标:
近年来,随着医药领域的不断发展,对药品市场的发展要求显得愈发严格,新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布,已于2013年6月1日起正式实施,国家食品药品监管局为新修订药品GSP实施设置了3年过渡期,零售药店业不可避免的会受到影响。因此本文在分析新版GSP和零售药店现状的基础上,详细阐述了不同类型的零售药店受到的影响,并提出了相应的对策建议。
二、文献综述:
《新旧版GSP对比》一文通过新旧版GSP的详细对比,分析了新版GSP的重点变化在于一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题。《新版GSP:缓冲期并非避难所》一文中也解读了新版GSP改动比较大的方面,并介绍了北京药监局验收的具体计划。《实施GSP提高医药连锁药店的核心竞争力》一文中探讨了医药连锁药店通过实施药品经营质量管理规范提升企业竞争力的途径,从完善药品零售业的质量体系、创造药品零售业的品牌价值,转变经营细想几方面进行分析,以不断提升企业的核心竞争力。
《我省单体药店GSP认证现状浅析》一文中分析了山东省药店零售企业实施GSP工作现状,使药店的硬件设施、软件管理都上了一个新台阶,并指出了了认证现场工作中存在的一些共性问题,主要存在于人员与培训方面,硬件设施方面、药品购进与验收、陈列药品的摆放与按月检查记录、拆零药品存在的问题、中药饮片正名正字问题。《药师窘境让药店迎考新政难》一文中阐述了我国执业药师不被尊重,职业价值得不到体现,导致了执业药师缺口很大的现状。
《药品经营新规或促五成药店出局》一文中分析了新版GSP对执业药师资格的要求以及硬件投入会使五成左右的药店被淘汰出局。《突围新版GSP》中叶介绍了GSP政策的对于药店主要有三个方面的影响,包括人才缺口,软硬件提升和网络药店受波及三方面。《药店新动向》这篇文章论述了也新版GSP给零售药店带来的影响,同样强调了人才缺口和硬件的提升给零售药店的GSP认证带来不小的压力。《药店向哪儿转》中指出新版基药目录的出台以及新版GSP的实施是影响药店转型的两大关键,提出了药店转型的两条路径,包括医保定点药店迈向专业化和非定点住攻便利和大健康。《单体药店:要么联盟要么做大》一文中分析了新版GSP对于单体药店的成长压力不容小觑,并指出未来单体药店将出现的三种状况,包括特许加盟,自由经营方式和超级单体药店。《连锁零售药店的GSP管理实施与研究》则从重视质量管理、完善培训考核评价体系、完善硬件条件、严格进货验收关等方面对药店的GSP管理实施进行综述。《大型连锁药店拼命扩张难跨定点关》探讨了新GSP正式实施后,连锁药店的发展所遇到的问题,包括并购重组办证难和地方保护主义、医保定点、单体药店网上药店生命力强大这三方面问题。《农村零售药店GSP认证后出现管理划破的思考》一文通过分析认证后的农村零售药店在药品经营质量管理方面出现的滑坡现象,并从加强从业人员思想认识,不断完善、配套政策法规提出参考建议。
三、研究思路与研究方法
1、研究思路
(1)研究主题:新版GSP对我国零售药店的影响和对策研究
(2)研究内容:分析新版GSP的要求以及我国零售药店的现状,新版GSP对我国零售药店的影响,并提出相应的对策等。
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