年产200吨化学原料药缬沙坦车间的工程设计文献综述

 2023-02-21 08:02

一、 研究背景根据国际高血压学会发表的公报,截至2010年,全球高血压或血压偏高人群已达9.72亿人,约占世界成年人口的26.4%,抗高血压药物的市场巨大。

而由于我国用药习惯、经济承受能力等诸多因素的影响,抗高血压药物的品种结构有着独特之处。

在占据抗高血压药物市场主导地位几类药物之中,沙坦类占抗高血压化学药物的25.30%,市场份额巨大且处于快速增长之中。

而缬沙坦作为我国已进入医院处方市场的7个沙坦类药物之一(截至2010年),不仅在治疗高血压疾病方面发挥这重要作用,也给从事心血管药物研究、生产、销售的从业者带来了丰厚的利润。

缬沙坦作为有瑞士诺华公司开发的一种非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),具有新一代血管紧张素ⅡAT1受体拮抗剂的优点,降压作用安全可靠且副作用小。

而且其在美国的专利于2012年失效,缬沙坦仿制工作风生水起。

目前,SFDA已核准批复国内多家企业生产缬沙坦原料药。

二、 缬沙坦的结构与性质缬沙坦化学名称为N-戊酰基-N-[[2-(1H-四氮唑-5-基)[1,1-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸,分子式C24H29N5O3。

结构式如图所示。

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