妇科凝胶的制备工艺及质量标准研究文献综述

 2023-02-11 09:02

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

课题背景:

阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂是妇科常见病和多发病,中医为带下病,多因湿热、湿毒,或脾虚、肾虚等所致。以带下量明显增多,或色、质、气味异常,或伴有局部或全身症状为主要表现的妇科疾病。多伴有阴部瘙痒、小腹坠痛、腰痛、尿频、尿急等症,给患者造成巨大的痛苦。治疗此病的方法有物理疗法、药物疗法。其中药物疗法多以局部治疗为主。由于阴道有丰富的毛细血管和淋巴管,且阴道没有明确的神经末梢,给药时患者的疼痛刺激小,对于特定的疾病和药物是有效的药物释放部位。所以可通过将药物置于阴道内,通过阴道粘膜吸收进入局部或全身血液循环来达到局部或全身治疗的目的,最近,研究者根据不同的治疗目的制备成栓塞剂、片剂、凝胶剂等多种剂型供临床使用。

近年来,凝胶剂应用研究引起了国内外学者的重视。因为凝胶材料具有生物粘附、良好的生物相容性,药物可粘附在阴道粘膜上,从凝胶缓慢地扩散到粘膜,并且凝胶荆以其独特的润滑性、清凉感及使用方便等优点而受到患者的青睐。目前妇科凝胶剂主要有中药和西药凝胶剂,传统中药凝胶剂大多起效慢、药味大,而西药凝胶剂疗效可但易产生耐药性、易复发。因此研究疗效高副作用小的新型妇科外用凝胶剂是当前急需解决的课题。

壳聚糖是甲壳质脱乙酰衍生物,是一种来源丰富、无毒、可吸收降解的天然聚氨基葡萄糖,壳聚糖安全无毒、可止血、抗菌和抗真菌、具有良好的生物相容性、与人体细胞有良好的亲合性、无免疫原性。

本实验对妇科外用抗菌凝胶进行了较系统的研究,主要包括凝胶制备工艺、初步稳定性试验、制备妇科凝胶,并以凝胶性状、pH值等为质量要求指标,建立质量控制方法

实验设计方案:

凝胶的制备与乳化剂筛选:

1、凝胶基质(配制成1000g,瓜尔胶含量0.3%)

瓜尔胶 1.0g 广饶六合化工有限公司(食品级,5500mPas)

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