20世纪30年代，人们发现机体感染某种病毒后会对另一种病毒产生干扰现象[1]。
直到1957年，英国科学家Alick Isaacs和Iean Lindenmann利用鸡胚绒毛尿囊膜研究流感干扰现象时，发现一种能干扰病毒繁殖的物质称之为干扰素（Interferon，IFN）[2]。
其被发现时，人们以为抗病毒是干扰素唯一的特性，但随着研究的深入，人们发现IFN还具有免疫调节、抗肿瘤的临床疗效[3]。
目前干扰素分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。
Ⅰ型包括IFN-alpha;，IFN-beta;；Ⅱ型干扰素为IFN-gamma;；Ⅲ型干扰素为IFN-lambda;。
中国工程院院士侯云德先生首先开辟了我国基因工程干扰素的研制工作，20世纪70年代中后期，侯云德先生发现人脐血白细胞具有较强的干扰素诱生能力，从新城疫病毒（NDV）诱生的脐带血白细胞汇总提取干扰素mRNA，经反转录合成cDNA，经过十余年的努力，于1989年研制出中国人基因克隆和表达的基因工程药物重组人干扰素alpha;1b。
其分子量为19.41.9kD，共有166个氨基酸[4]，并于1992年获得国家Ⅰ类新药证书，商品名为运德素。
截止2012年,IFN-alpha;1b在干扰素类生物药物市场中占有近20%的份额。
自从2016年5月中国食品药品监督管理局（CFDA）发布了《仿制药质量和疗效一致性评价工作》(2016年第105号）[5],明确规范一致性评价工作流程中可以看出CFDA加强了对药品一致性评价工作的力度。
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