【摘要】提取大败毒胶囊中白芷有效成分的方法有很多，检测方法也很多，其中白芷中有效成分分为香豆素类和挥发油类。目前国内大败毒胶囊中白芷成分测定并没有统一的方法要求。要测定大败毒胶囊中白芷的有效成分含量则需测定香豆素即欧前胡素含量，优选白芷的有效成分提取很重要，设定不同的液相条件的方法也很重要。本文将多种提取方法进行对比实验选出效果最好的方法，参照中国药典（2015版）第四部药品质量标准方法验证指导原则，制定相应的含量测定与方法学验证方案。
【关键词】大败毒；白芷；HPLC；方法学验证
提取大败毒胶囊中白芷有效成分的方法有很多，检测方法也很多，其中白芷中有效成分分为香豆素类和挥发油类[1]。目前国内大败毒胶囊中白芷成分测定并没有统一的方法要求。要测定大败毒胶囊中白芷的有效成分含量则需测定香豆素即欧前胡素含量[2]，优选白芷的有效成分提取很重要，设定不同的液相条件的方法也很重要。本文将多种提取方法进行对比实验选出效果最好的方法，并参照中国药典（2015版）第四部通则9101药品质量标准方法验证指导原则制定相应的含量测定与方法学验证方案。
败毒胶囊收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十二册中,由大黄、蒲公英、陈皮、木鳖子、白芷、天花粉、金银花、黄柏等17味中药配制成胶囊,，清血败毒，消肿止痛。
【处方】大黄300g、蒲公英600g、陈皮240g、木鳖子60g、白芷180g、天花粉180g、金银花60g、黄柏300g、乳香(制)60g、当归60g、赤芍300g、甘草60g、蛇蜕(酒炙)15g、干蟾(制)120g、蜈蚣30g、全蝎9g、芒硝300g。
【制法】以上十七味。除芒硝外，天花粉、白芷粉碎成细粉，过筛，混匀，其中大黄等十四味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.3（50℃）的清膏，将芒硝粉碎，加入清膏中，搅匀，浓缩至相对密度1.359(50℃)的稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，即得。
【适用】用于脏腑毒热，血液不清引起的梅毒，血淋，白浊，尿道刺痛，大便秘结，疥疮，痈疽疮疡，红肿疼痛。[3]
白芷性温，味辛，气芳香，微苦。根呈圆锥形，长10～20cm，直径2～2.5cm。表面灰棕色，有横向突起的皮孔，顶端有凹陷的茎痕。质硬，断面白色，粉性足，皮部密布棕色油点。
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