中国药科大学毕业设计(论文)开题报告题 目 E1801原料药中铅、铬、汞、砷的含量测定学生姓名 张椿灵 班级学号 14404902 专业 生物制药一、课题任务的学习与理解1.课题背景:注射用E1801,适应症为消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。
通过研究E1801原料药的各种杂质测定,了解其特性。
2.课题目的及要求:本验证用于考察E1801中铅、铬、汞、砷的残留量检查方法,主要通过标准曲线线性、检测限及定量限、重复性、中间精密度、回收率、耐用性等方面的考察。
确定该方法可在中国药科大学理学院药物质量研究中心实验室操作的可行性和适用性,准予该方法使用于日常检测操作。
二、 药物有关检查方法ICP的工作原理:感耦等离子体原子发射光谱分析是以射频发生器提供的高频能量加到感应耦合线圈上,并将等离子炬管置于该线圈中心,因而在炬管中产生高频电磁场,用微电火花引燃,使通入炬管中的氩气电离,产生电子和离子而导电,导电的气体受高频电磁场作用,形成与耦合线圈同心的涡流区,强大的电流产生的高热,从而形成火炬形状的并可以自持的等离子体,由于高频电流的趋肤效应及内管载气的作用,使等离子体呈环状结构。
样品由载气(氩)带入雾化系统进行雾化后,以气溶胶形式进入等离子体的轴向通道,在高温和惰性气氛中被充分蒸发、原子化、电离和激发,发射出所含元素的特征谱线。
根据特征谱线的存在与否,鉴别样品中是否含有某种元素(定性分析);根据特征谱线强度确定样品中相应元素的含量(定量分析)。
电感耦合等离子体(ICP)是目前用于原子发射光谱的主要光源。
ICP具有环形结构、温度高、电子密度高、惰性气氛等特点,用它做激发光源具有检出限低、线性范围广、电离和化学干扰少、准确度和精密度高等分析性能.ICP还可以作为原子化器,如以空心阴极灯为光源,ICP为原子化器的原子荧光光谱仪.三、实施方案1.线性精密移取铅、铬、汞、砷标准溶液适量,在4.3的测量条件下依次测定溶液的发射光强度。
以光强度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
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