1.选题背景1975年,Kohler 和 Milstein创立了杂交瘤技术制备单克隆抗体，这种杂交瘤细胞既可连续传代培养,又可合成针对一种抗原决定簇的抗体.1994年,Winter等又建立了以噬菌体抗体库技术为代表一系列基因工程抗体技术，又将单克隆抗体技术带上了新的发展平台。
单克隆抗体在医学领域的应用极为广泛，其对于淋巴细胞的鉴别区分、遗传免疫性疾病的诊断、传染性疾病致病病原体的鉴定、肿瘤细胞组织的诊断分型以及机体内分泌性疾病的激素水平测定等相关疾病的诊断方面均具有极高的灵敏度和特异度。
因此，应进一步研究，提高单克隆抗体的质量、安全性以及产量。
2.研究的主要内容关于IgG 抗体纯化方法研究以及用多种方法分析IgG 单克隆抗体的表征3.研究的步骤1.使用亲和层析法纯化IgG 单克隆抗体2.使用HPLC、SDS-PAGE、DSF 等分析IgG 单克隆抗体的表征4.实验的计划安排2018年3月01日--2018年3月25日 文献研读,设计实验过程2018年3月26日--2018年4月05日 IgG单克隆抗体的纯化2018年4月06日--2018年5月01日 IgG单克隆抗体的表征分析2018年5月02日--2018年5月10日 整理实验数据2018年5月11日--2018年5月25日 撰写论文，结题，答辩5.综述：单克隆抗体的表征分析【前言】在过去的30年间，FDA批准了多种用于疾病治疗和诊断的单克隆抗体药物。
单克隆抗体药物在自身免疫病和肿瘤治疗领域获得巨大进展，同时也是医药领域增长速度最快、最有前景的发展方向。
目前用于治疗风湿性关节炎的单抗药物占据约13%的市场份额。
截至至2016年12月，还有20个用于肿瘤适应症及32个用于非肿瘤适应症的单克隆抗体正在进行Ⅲ期或Ⅱ/Ⅲ期临床试验。
单克隆药物改变了制药工业和医学实践，并为常规治疗无效的患者提供新的希望。
在未来单克隆抗体依然将作为一种最为有效治疗手段用于疾病的诊断、治疗及研究。
[1]本综述讲述了单克隆抗体的表征分析，这对单克隆抗体的生产和应用有着十分重要的意义。
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